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生物医药:白癜风200亿潜在蓝海,关注康哲药业和泰恩康

来源:华福证券

2025-06-08 14:52:00

(以下内容从华福证券《生物医药:白癜风200亿潜在蓝海,关注康哲药业和泰恩康》研报附件原文摘录)
专题:中国白癜风患者超2200万人,创新药潜在市场空间或超200亿,近期或迎来重要催化:康哲芦可替尼NDA获受理上市在即,泰恩康CKBAII期数据预计Q3披露。中国白癜风患者超2200万人,影响患者的社交和人际关系、健康情况。白癜风现有疗法缺陷多,当前主流白癜风治疗药物包括钙调神经磷酸酶抑制剂、糖皮质激素等,在疗效、安全性和长期用药依从性方面或多或少存在缺陷,且现有化药均为off-label用药,亟待有对症药物上市,经过我们测算,中国白癜风创新药潜在市场空间或超200亿元。目前国内白癜风的研发格局良好,赛道拥挤度低。1)康哲药业芦可替尼乳膏:康哲通过与原研公司Incyte合作取得芦可替尼乳膏在中国及东南亚十一国的独家许可权利,24M9提交NDA获受理,预计25H2上市。海外III期临床24周主要终点F-VASI75比例达29.8%,随着治疗时间延长,复色效果持续改善,52周F-VASI75比例达50%。中国真研数据优于海外数据,临床疗效优异。海外Incyte销售快速放量,24年已实现超5亿美元收入足见其潜力。2)泰恩康CKBA软膏:上海交大团队基于乳香天然产物结构改造而来,可有效抑制自身反应性CD8+TRM细胞产生IFN-γ抑制其杀伤黑素细胞,与主流JAK靶点在研药物差异化明显。白癜风适应症II期临床显示其安全性良好,盲态下疗效趋势良好,预计25Q3披露临床数据。
本周创新药行情回顾:本周(6月2日-6月6日)A股涨幅前三为:新诺威(+21.4%)、迈威生物(+17.7%)、神州细胞(+17.2%),跌幅前三为:艾力斯(-3.4%)、益方生物(-2.4%)、人福医药(-2.4%)。本周港股创新药涨幅前三为:中国抗体-B(+43.9%)、荃信生物-B(+28.7%)、再鼎医药(+23.3%),跌幅前三为:德琪医药-B(-12.7%)、加科思-B(-11.9%)、和铂医药-B(-10.9%)。
复盘及中长期投资策略:本周创新药(含Pharma)仍为医药板块中最强势的板块之一,方向及个股上,主要有BMS和BioNtech就PDL1/VEGF双抗达成大BD,ASCO会议上信达生物PD1/IL2双抗数据超预期,以及个别公司BD预期催化所致。短期虽有调整,但我们认为中国创新药正在“量变引起质变”,看好创新药5-10年的产业趋势,从策略上我们建议关注如下方向:1)潜在BD可能得大品种:信达生物/新诺威/益方生物/一品红/复宏汉霖/舒泰神/华纳药厂/基石药业;2)Pharma创新转型后的价值重估:恒瑞医药/石药集团/三生制药/康弘药业/康哲药业/远大医药/奥赛康/信立泰/先声制药/东阳光长江药业;3)临床数据/商业化放量驱动的创新药:百济神州/信达生物/康方生物/科伦博泰/映恩生物/再鼎医药/云顶新耀/泽璟制药/迪哲/艾力斯;4)价值发现/静待花开组合:苑东生物/宜明昂科/科济药业/加科思/来凯医药/华领医药等;
创新药本周建议关注组合:信达生物、石药集团、泰恩康、康哲药业、中国抗体、东阳光长江药业。
风险提示:行业需求不及预期风险、公司业绩不及预期风险、市场竞争加剧风险。





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2025-06-06

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