太美智研成立科学委员会：汇聚临床开发多学科专家，让关键决策更有科学依据

近期，太美智研举办“智汇太美，科学领航”科学委员会成立大会，宣布由外部行业专家与太美智研核心专家组成的科学委员会正式成立。

科学委员会由太美智研首席科学官陈杰博士与全球药物研发及临床药理学专家李改玲博士担任联席主席，公司首席医学官赵旭旻博士担任委员会秘书，设立六大专业领域工作组，为创新药全生命周期开发提供科学咨询与关键决策支持。

成立仪式现场合照

科学委员会汇聚药物研发与监管领域的资深专家，结合太美智研的临床开发实践与AI助力的决策能力，围绕开发策略、CMC、研究设计、证据评价及注册申报等药物开发的关键节点提供专业支持，帮助企业识别风险、评估路径，让专家经验更有效地服务于生物制药企业具体项目的研发决策。

陈杰博士

联席委员会主席陈杰博士，美国统计学会会士，拥有30余年生物制药研发经验，曾任职于多家知名跨国药企，并担任多个国际学术组织职务及期刊编委，撰写/编辑专著三部，发表学术论文70余篇。

李改玲博士

联席委员会主席李改玲博士，北京大学临床研究所客座教授，拥有30余年全球创新药研发经验，曾任职多家跨国医企和咨询机构，深耕临床药理与早期临床研发，兼具欧洲，美国，中国及亚太新药监管与开发的丰富经验，覆盖多类前沿药物模态，参与并支持了多项ICH和CDE指导原则的制定工作。

在两位主席的共同带领下，科学委员会将发挥多学科协同优势，为生物制药企业提供覆盖研发全流程的专业咨询与决策支持。

面向实际问题，支持关键开发决策

创新药开发涉及一系列相互关联的选择：非临床证据能否支持进入人体试验，药物剂量与目标人群如何确定，研究终点与统计设计是否契合开发目标，现有证据能否支持下一阶段研究或上市申报。

这些问题往往涉及多个专业领域。单一环节的判断，需要放在整体开发路径中审视；研究方案的调整，也需要综合考虑科学依据、监管要求与实施可行性。

科学委员会的成立，正是为了回应这些实际需求。通过组织跨专业专家资源，委员会将围绕项目所处阶段及核心问题开展研判，为企业提供有依据、可讨论、可落地的科学建议，支持生物制药企业研发团队在关键节点作出更充分的判断。

六大专业工作组，将专家经验转化为专业服务

科学委员会设CMC药学、临床前研究、注册事务、临床医学、药理、生物统计六大专业工作组。各工作组围绕自身专业领域提供专项咨询，并针对涉及多个学科的复杂问题开展协同研判，将不同专业视角纳入整体开发策略。

科委会的内外部专家均拥有超过20年的丰富研发经验，包括CMC药学工作组高杨博士和高光博士，临床前研究工作组高广花博士和唐丽莉博士，注册事务工作组郭晓楠老师，临床医学工作组赵旭旻博士和朱煦博士，药理工作组李改玲博士，和生物统计工作组陈杰博士。

从专项问题评估到跨专业策略讨论，科委会六大工作组将紧密合作，针对全球临床开发中的痛点、难点、疑点以及企业所重点关心的具体问题，从策略到方法共同梳理、评估不同的选择及其依据、风险和可能的后续解决方案等。

AI赋能，为专家研判提供更多依据

在专家经验与跨专业协作的基础上，太美智研进一步引入AI助力的决策工具，为科学咨询提供量化支持，帮助企业做到决策智能，提升研发成功率。

针对适用项目，太美智研自主研发的 Prediction and Optimization 预测与优化平台利用多模态数据、深度学习框架、机器学习等，针对临床试验低成功率开发出了一套预测临床试验结局和优化设计参数的平台，辅助评估研究风险、比较设计选择，为临床开发策略提供参考。

例如，在临床研究方案评估中，平台分析可帮助团队探索不同设计参数对研究结果的潜在影响；相关工作组专家则结合疾病背景、数据质量、模型适用条件与监管要求等，对分析结果进行解读，形成针对项目的专业综合建议。

AI助力决策与专家研判相互补充，使数据洞察能够更好地服务于具体开发问题。

让科学支持贯穿开发全过程

科学委员会的成立，是太美智研完善临床开发整体解决方案的重要一步。依托六大专业工作组，公司将进一步整合科学咨询、技术工具与项目实践，为创新药全生命周期开发提供支持。同时，公司将始终保持科学委员会的开放性，并根据咨询实践不断完善科学委员会的组成。

面向每一个具体项目，太美智研希望帮助药企研发团队梳理关键问题、理解现有证据、评估可行路径，将跨专业专家经验转化为可获得、可应用的科学支持，助力创新药物高效开发。

本文来源：财经报道网