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拿到山西首个中国专利金奖 锦波生物走了怎样的一条创新路?

来源:紫金财经

2026-11-09 15:05:27

(原标题:拿到山西首个中国专利金奖 锦波生物走了怎样的一条创新路?)

(本文系紫金财经原创稿件,转载请注明来源)

谁也没想到,2018年中国科研人员贡献的6A0A、6A0C,两个看起来有些陌生的编号,却能在2021年后掀起全球胶原蛋白材料的“革命”。

把这两个编号输入国际蛋白结构数据库,能够找到人Ⅲ型胶原蛋白一段三螺旋区域的结构记录:2018年6月5日提交,2018年12月26日公开,实验方法是X射线衍射,分辨率达到1.50埃,相当于0.15纳米。

该结构测定与研究的发明/贡献人员是4个中国人,所属机构为复旦-锦波功能蛋白联合研究中心。

这个新发明发布后,并没有进入国内外大众媒体的视野。然而,8年后,与这项研究相关的产业化成果获得了举世瞩目的成就。

2026年8月,山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“锦波生物”)的《多肽、其生产方法和用途》专利荣获第二十六届中国专利金奖。该奖项于11月6日在无锡举办的第十五届中国国际专利技术与产品交易会上正式颁发。

值得一提的是,中国专利金奖是中国知识产权领域的最高荣誉,由国家知识产权局与世界知识产权组织共同评选,锦波生物还是山西省在中国专利金奖“0纪录”的打破者。

《多肽、其生产方法和用途》专利的技术正是依托于6A0A、6A0C,实现重组人源化胶原蛋白的规模化制备,解决了动物源胶原的排异问题,属于全球首次技术破解。

从数据库里的两个编号,到获批产品,再到专利金奖,锦波生物提供了一套基于“底层创新+产业护城河+全球化标准”的长期价值投资范本。

凭什么会是锦波生物?

为什么重组人源化胶原蛋白技术及其产业应用如今会成为全球科技、医疗与消费财经媒体高度关注的热门话题?

锦波生物在重组人源化胶原蛋白产业化之初,就预判到医美与再生医学将从“填充修饰”走向“组织新生”。传统微整形和皮肤修复依赖玻尿酸或动物源胶原,其作用机制多为物理性支撑。而Ⅲ型胶原蛋白广泛分布于人体的皮肤、血管壁和内脏器官中,是决定皮肤弹性、年轻态和损伤修复的核心基质。随着老龄化社会到来及消费升级,市场对“能够引导自体细胞再生、真正实现组织重构”的高端生物材料的需求将呈爆发式增长,重组人源化胶原蛋白被行业视为高端生物材料的重要方向。

其中,在院线抗衰市场,经过锦波生物5年的市场化实践,重组人源化胶原蛋白成为了新的破局者,为抗衰材料提供了新的技术路径。锦波生物旗下核心品牌薇旖美上5年,累计临床使用近450万支,不良反应率仅0.0006%。

然而,在锦波生物切入这一赛道之前,整个胶原蛋白产业长期被动物源胶原蛋白(牛、猪皮提取)主导。很长一段时间里,人源化胶原蛋白始终是一片“无人区”。

由于人源化胶原蛋白结构分子具有高度的动态柔性和复杂的原位组装特性,难以折叠和精确制造,再加上借助底盘细胞进行基因工程发酵生产,又面临表达量极低、易被降解、甚至对人体细胞产生毒性的问题,横跨了结构生物学、高分子化学以及合成生物制造等多个维度的技术鸿沟,几乎是难以逾越的大山,让欧美日众多研发机构望而却步。

而锦波生物的研发团队之所以敢于挑战人源化胶原蛋白,在于其敢于积极探索,不断尝试打破“重组胶原蛋白无法折叠成天然的、具有生物活性的三螺旋结构”的行业刻板认知,其次深刻洞察到克服动物源的“天然排异鸿沟”与病毒隐患,唯有实现100%人源化,才能从根本上解决生物相容性问题。

正是通过持续基础研究,锦波生物早在2018年就首次在国际上解析出人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区的164.88柔性弯曲三螺旋原子结构,证明重组胶原蛋白可以具备与天然人体胶原完全一致的生物学活性与细胞结合位点。

对此,复旦-锦波功能蛋白联合研究中心的相关论文记录了人Ⅲ型胶原蛋白特定片段的高分辨率结构,观察到三螺旋的柔性弯曲,并开发了含该片段16个串联重复单元的重组蛋白。

而这一全球首次解析,成为锦波生物后续人源化胶原材料开发的起点——经过3年的设计、制备和应用开发,2021年,锦波生物重组人源化胶原蛋白冻干纤维获批;2023年8月,注射用重组人源化胶原蛋白溶液获批;2025年4月,注射用重组人源化胶原蛋白凝胶获批。冻干纤维、溶液、凝胶三种剂型的开发,锦波成为全球唯一同时手握三大剂型三类注册证的企业。

从底层技术到终端产品,全链路拓展国际市场

锦波生物成立于2008年,到2026年已经走过18年,依托持续的底层技术深耕,其已获得国内外专利248项,其中发明专利173项,成功打通了从上游核心原料到下游终端产品的全产业链条,实现了科研成果向商业价值的全面转化。

在上游,锦波生物的重组人源化胶原蛋白核心原料已成功打入国际头部美妆巨头欧莱雅集团的供应链,在其主打的高端抗衰院线及注射市场保持了极高的动销热度,是支撑其高端胶原蛋白注射品类增长的重要单品。

在下游,锦波生物依托重组人源化胶原蛋白核心发明专利,旗下的核心品牌——“薇旖美”(重组人源化胶原蛋白冻干纤维)于2021年获国家药监局(NMPA)批准上市,成为中国自主研制的首个采用新型生物材料的三类植入医疗器械。

基于同源研发平台,锦波生物还推出薇旖美倍护系列,把同源的人源化胶原技术延伸至日常护肤赛道,采用多型重组胶原复配思路,打造居家胶原养护方案。并成功孵化出覆盖多场景、多人群的品牌矩阵——包括海外品牌Ayouth、关注女性健康品牌兰蜜、全身胶原修护品牌薇润,以及日常护肤品牌薇旖美倍护及重源等。

近年来,锦波生物又陆续推进并获批了多项重组人源化胶原蛋白三类医疗器械产品。这使得锦波生物成为全球少有的拥有重组人源化胶原蛋白多张三类证的龙头企业,构筑了极高的行业合规与技术壁垒。

锦波生物旗下品牌的布局并未只局限在国内,据了解,锦波生物重组人源化胶原蛋白冻干纤维已相继在越南、泰国、菲律宾、马来西亚等国家获得医疗器械注册证。

锦波生物用不到两年时间,完成了东盟核心市场的准入拼图以及实质性商业化落地,有力地提升了锦波生物在国际市场的影响力与核心竞争力。

从“获得准入资格”到“兑现商业落地”,标志着锦波的全球化业务已迈入实质性的营收贡献阶段,其底层技术标准成功经受住了国际严苛监管的检验,为企业构筑了强劲的海外增量市场。

筑牢标准与AI底座,加速生命材料迈向严肃医疗

随着底层技术的全面突破与产业化的深入推进,锦波生物不仅实现了自身的跨越,更发挥了强大的头部引领作用。在其示范效应下,整个中国大健康与合成生物学界掀起了对人源化胶原蛋白的投资与研发热潮,直接推动了中国生物医用材料从“动物源依赖”向“中国原创重组人源化”的产业跃迁。

面对行业的蓬勃发展,标准化建设成为产业走向成熟的必经之路。锦波生物由此也成为了重组胶原蛋白标准的核心起草单位,参与制定 YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》、YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》两项医疗器械行业标准;并联合四川大学牵头,推动重组人源化胶原蛋白相关方向的 ISO 国际标准立项(ISO/TC194)。

如今中国重组胶原蛋白市场正处于黄金发展期。预计到2027年,中国胶原蛋白零售端市场规模将达1937亿元,其中重组胶原蛋白占比将提升至59%。重组人源化胶原蛋白凭借其高生物相容性、无免疫原性、可定制化等优势,正加速替代动物源胶原蛋白。

2026年,锦波生物又增加了一项值得关注的建设。锦波生物正在打造 FAST 胶原蛋白数据库AI 算力中心,落地全球的首个胶原蛋白 AI 算力中心,已实现胶原研发模式革新。数据库所覆盖的研究对象为1—28型人胶原蛋白,已积累三螺旋区域序列180多万条、结构预测数据50多万条。

区别于传统蛋白研发大量依靠实验室盲目试错、周期漫长的模式,锦波生物借助胶原蛋白 AI 算力中心,研发效率将会大幅提升,加速新型重组胶原分子的发现与开发。

医美是技术落地的起点,而全身组织修复赛道,为这一类生命新材料打开了长期、广阔的成长空间。跳出医美单一赛道,重组人源化胶原作为人体组织的核心基质组分,具备适配多器官组织再生的潜力,锦波生物将重组人源化胶原蛋白技术延伸至严肃医疗领域,面向比如上皮组织、结缔组织、肌肉组织,以及消化、呼吸、循环、泌尿、生殖、神经、内分泌、运动等系统的生命组织修复场景持续布局。

结语

从2018年破解人源化胶原蛋白结构,到2026年中国专利金奖的认可,锦波生物用8年时间,展现了中国原创生物材料技术从基础研究走向产业应用的完整历程。

这一过程中,真正值得社会关注的,不仅是一项生物技术突破所创造的商业价值,更是一家中国山西生物企业如何从基础科学研究出发,逐步建立起贯穿技术发现、分子设计、规模化制造、临床应用和国际标准的完整创新体系。

如今,随着重组人源化胶原蛋白的应用边界持续拓展,从医美抗衰到组织修复,从国内市场到国际市场,从人工到AI辅助研发,可以肯定,锦波生物通过投入科学创新不断转化为实际应用的产业化能力,将打开更为广阔的重组人源化胶原蛋白发展空间。


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