汇宇制药醋酸兰瑞肽缓释注射液获注册证书

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

11月6日，汇宇制药（688553）发布醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）获得药品注册证书的公告。公告显示，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）的《药品注册证书》。该药品剂型为注射剂，规格包括60mg、90mg、120mg（均按C54H69N11O10S2计），注册分类为化学药品4类，药品有效期为18个月，上市许可持有人为汇宇制药。

该药品主要适应症为肢端肥大症、胃肠胰神经内分泌瘤及类癌综合征的治疗，属于高壁垒复杂缓释注射剂。公司为该产品的国内首仿企业，并通过/视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公司获批该药品注册证书，体现复杂注射剂研发及产业化能力，是公司在该领域阶段性成果，对公司业务发展具有积极意义；但未来产品收入存在不确定性，短期内对公司经营业绩不构成重大影响。

天眼查资料显示，汇宇制药全称为四川汇宇制药股份有限公司，成立于2010年10月12日，注册资本62590.0859万人民币，法定代表人丁兆，注册地址为四川省内江市市中区汉阳路333号3幢。主营业务为肿瘤创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售。

目前，公司董事长为丁兆，董秘为张春平，最新年报显示员工人数为1366人，实际控制人为丁兆（持有四川汇宇制药股份有限公司股份比例：30.31%）。

公司参股控股公司20家，包括Seacross Pharmaceuticals Limited、SEACROSS PHARMA （EUROPE） LIMITED、四川百泽兴生物技术有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为9.27亿、10.94亿和9.98亿，同比分别增长-37.92%、18.05%和-8.79%；归属净利润分别为1.40亿、3.25亿和-2496.15万，同比分别增长-43.86%、132.78%和-107.67%。同期，公司资产负债率分别为19.45%、23.08%和25.35%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险38条，周边天眼风险142条，历史天眼风险42条，预警提醒天眼风险247条。