同仁堂获加拿大三类产品许可证 三款中药产品获批

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

11月2日，同仁堂（600085）发布获得加拿大产品许可证（三类）的公告。公告显示，北京同仁堂股份有限公司下属同仁堂制药厂获得加拿大卫生部核准签发的《产品许可证（三类）》，巴戟天寡糖胶囊、五子衍宗丸、调经促孕丸三款产品完成注册。其中，巴戟天寡糖胶囊研发投入2639.69万元，五子衍宗丸研发投入932.9万元，调经促孕丸研发投入1293.91万元。

持证商为同仁堂制药厂，产品适应症分别为温补肾阳、肾虚精亏所致的遗精腰痛尿后余沥、温肾健脾活血调经治疗脾肾阳虚相关月经不调。

公司表示，本次获批对公司近期经营业绩不会产生重大影响，但后续需根据加拿大卫生部法规完成生产场地等行政审批，存在不确定性。境外销售受政策、市场等因素影响，存在投资风险。

天眼查资料显示，同仁堂全称为北京同仁堂股份有限公司，成立于1997年06月18日，注册资本137147.0262万人民币，法定代表人张朝华，注册地址为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街33号。主营业务为中成药的生产与销售。

目前，公司董事长为张朝华，董秘为冯莉，最新年报显示员工人数为17284人，实际控制人为北京市人民政府国有资产监督管理委员会（持有北京同仁堂股份有限公司股份比例：52.45%）。

公司参股控股公司175家，包括北京同仁堂世纪广告有限公司、宝鸡达吉康麝业有限公司、北京同仁堂河北中药材科技开发有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为178.61亿、185.97亿和172.56亿，同比分别增长16.19%、4.12%和-7.21%；归属净利润分别为16.69亿、15.26亿和11.89亿，同比分别增长16.92%、-8.54%和-22.07%。同期，公司资产负债率分别为32.68%、33.00%和30.18%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险50条，周边天眼风险174条，历史天眼风险172条，预警提醒天眼风险288条。