脑动极光-B（06681.HK）获抑郁症认知功能评估软件二类医疗器械注册证

金吾财讯|脑动极光-B（06681.HK）于2026年10月27日发布自愿公告，宣布其于当日傍晚时分收到北京市药品监督管理局下发的针对抑郁症患者的认知功能评估软件第二类医疗器械注册证。该产品规格型号为BJHZ-NACT，注册证号：京械注准20262210410，注册类别为第二类医疗器械。该产品为针对抑郁症患者认知功能评估的独立软件，围绕记忆力、注意力、执行功能、信息加工速度四大维度进行测评并出具结果，便于临床医生了解患者认知情况，为后续治疗提供安全有效的证据。产品临床试验于2024年9月启动，于2025年8月完成。公司表示，该产品为公司获得北京局的第一张医疗器械注册证，亦为抑郁症领域首张认知功能评估医疗器械注册证，标志着公司在精神疾病认知评估领域取得注册突破，占据市场先发位置，并进一步完善公司认知障碍数字医疗产品布局。董事会认为上述注册成果有助于巩固公司在认知障碍数字医疗领域的行业地位。公司同时提示，最终可能无法成功商业化和销售相关软件产品，股东及潜在投资者买卖股份时需审慎行事。本次公告内容不构成香港联交所证券上市规则下的关连交易或须予公布交易。