“基石疗法”潜力获高度认可，再鼎医药(09688) zoci持续拓展未来价值边界

近日，2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在西班牙马德里召开，受到国际学界广泛关注，全球二级市场投资者也在积极挖掘其中的投资机会。

智通财经APP观察到，10月23日，再鼎医药美股股价大涨，当日盘中股价最高涨幅达到11.12%;其当日股票成交量达到369.15万股，为近2个月来新高，对应成交额达到8692.31万美元，反映出了场内显著升温的交投热情。

二级市场之所以反应积极，在于公司于当日的ESMO大会上公布了一项评估zocilurtatug pelitecan(Zoci，前称ZL-1310)联合阿替利珠单抗(联合或不联合卡铂)用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗的全球Ib期临床研究的首个数据。

其惊艳的数据成果迎来了全球学界与资本市场的广泛认可，也让投资者对该产品未来的全球商业化前景充满期待。投行Cantor 发布研报认为，再鼎DLL3 ADC zoci这次在一线广泛期小细胞肺癌中公布的数据，已经达到"Home Run(本垒打)"级别，同时参与讨论的美国纽约大学格罗斯曼医学院的胸部肿瘤专家看好zoci替代一线化疗，有潜力改变一线治疗格局，并逐步成长为小细胞肺癌治疗基石疗法(Backbone Therapy)的潜力。

临床数据惊艳，向“去化疗”方向再迈一步

作为再鼎医药内部研发、自主推进全球临床的一款DLL3靶向ADC药物，同时也是全球进度最快的DLL3 ADC之一，Zoci自进入I期临床以来便高曝光于国际权威会议上，并在小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤领域展现出了广阔的治疗前景。

仅仅不到两年时间，再鼎就将zoci从首次人体试验(FIH)的新药临床试验申请(IND)推进到全球三期注册性研究阶段，并获得美国FDA的孤儿药资格及快速通道资格认定、欧洲EMA的孤儿药资格认定和中国国家药监局的突破性疗法资格认定，充分说明其已获得全球业界及权威监管机构的一致认可，也体现了再鼎全球团队卓越的协同能力和临床开发效率。

在此背景下，再鼎医药携Zoci一线治疗小细胞肺癌的最新研究成果亮相今年ESMO年会，无疑成为业界关注的焦点。

据智通财经APP了解，再鼎此次公布的数据来自一项全球Ib期研究，评估Zoci联合阿替利珠单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)，共设两种方案：不含化疗的"双药方案"(Zoci+阿替利珠单抗)，以及在此基础上加用卡铂的"三药方案"。

双药方案是此次数据的核心。 在推荐的III期研究剂量(RP3D)1.6 mg/kg下(n=33)，双药方案的经确认客观缓解率(ORR)达81.8%，6个月无进展生存率为81.9%。

缓解不仅来得快，也维持得久。在随访至少6个月的15例患者中，中位随访10个月时，中位无进展生存期(mPFS)和中位缓解持续时间(mDoR)均尚未达到，其中10例患者(66.7%)仍未出现疾病进展。

安全性同样是双药方案的亮点。1.6 mg/kg剂量下，与Zoci相关的不良事件多为1级或2级;与Zoci相关的≥3级不良事件(TRAE)发生率仅为9.1%，未出现治疗相关停药和治疗相关死亡，间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎仅1例且为1级。

作为对照，三药方案(n=13，合并多个剂量水平)的确认ORR为92.3%，mPFS为8.4个月，mDoR为7.7个月。但加入卡铂后毒性明显上升：≥3级治疗期间不良事件(TEAE)发生率从双药方案的21.2%升至76.9%，以血液学毒性为主。

简言之，不含化疗的双药方案在疗效、持久性与安全性之间取得了更好的平衡;而加入铂类化疗，换来的是更高的缓解率，但也带来了明显更重的血液学毒性负担。这也是双药方案成为后续开发重点的原因。

实际上，目前一线小细胞肺癌的标准治疗方案为免疫检查点抑制剂联合化疗，其缓解率为60-70%，中位无进展生存期约为5个月，且伴随约60%的3级及以上治疗相关不良事件。

与之相比(跨试验间接比较，非头对头)，Zoci联合阿替利珠单抗的双药方案在完全不含化疗的情况下的数据表现，传递了一个关键信号：以Zoci为基石的无化疗方案，有望在疗效不逊于含铂化疗的同时，带来更好的安全性和更持久的疾病控制，推动ES-SCLC一线治疗向"去化疗"方向再迈一步。

这一思路也延伸到了联合开发上。智通财经APP了解到，今年，再鼎医药已与安进达成一项全球临床研究合作，评估zoci与IMDELLTRA(塔拉妥单抗，一款DLL3/CD3双特异性TCE)联合用于广泛期小细胞肺癌;并与勃林格殷格翰达成一项临床研究合作，评估Zoci与Obrixtamig(一款DLL3/CD3双特异性TCE)联合用于小细胞肺癌和其他神经内分泌癌。

两家手握DLL3 TCE的跨国药企先后选择与Zoci联用，背后有机制上的基础：Zoci通过ADC内吞释放载荷直接杀伤肿瘤细胞，不依赖T细胞，与T细胞衔接器的杀伤通路互补。这也从侧面反映出，Zoci在DLL3 ADC领域的开发领先，具备作为联合治疗基石药物的潜力。

全球开发领先，持续拓展临床价值边界

从市场角度看，目前全球肺癌治疗市场规模持续扩张，预计到2030年将增长至766亿美元，其中小细胞肺癌约占全球肺癌确诊病例的15%。而在全球每年约25万新发SCLC病例中，约2/3确诊时已为广泛期(ES-SCLC)，且还面临严重的脑转移困境。

尽管一线免疫联合化疗已将ES-SCLC的中位总生存期(OS)提升至12-15个月，但长期生存率依然极低，5年生存率仅徘徊在5%-10%。由此可见，小细胞肺癌尤其是广泛期小细胞肺癌的治疗仍有非常大的提升空间，临床需求十分迫切。

近年来，以DLL3、B7-H3、SEZ6等在SCLC肿瘤细胞上高表达的靶点相继被发掘，成为ADC开发的重要方向，也催生了一批极具潜力的ADC候选药物。其中，DLL3在SCLC中表达高、在正常组织中表达低，是被认为特异性较强的靶点之一。Zoci正是这一靶点上全球开发进度领先的ADC之一。

从开发进度看，Zoci从首次人体试验IND推进到全球III期研究用时不到两年，二线、一线均已进入或即将进入全球注册性研究，研发与注册进度位于全球SCLC一线竞争的第一梯队。

据智通财经APP了解，再鼎医药计划于2027年向美国FDA递交Zoci的首个适应症的上市申请。若进展顺利，Zoci有望成为全球首个获批的DLL3 ADC。

结语

此次在 ESMO 年会公布的数据显示，Zoci 联合阿替利珠单抗的无化疗方案兼具高缓解率、积极的持久性信号和突出的安全性，为其进入 ES-SCLC 一线、推动"去化疗"提供了有力的早期证据。

能否成为小细胞肺癌一线的"基石疗法"，最终要靠三期的总生存数据来回答。但此次 ESMO 数据至少表明，用一款更安全的 ADC 替代一线化疗，已经不只是设想。从二线到一线、从单药到联用，Zoci 的开发路径正在逐步清晰。