英矽智能（03696.HK）公布ISM6331 I期临床积极数据

金吾财讯|英矽智能（03696.HK）于2026年10月27日发布自愿公告，宣布其生成式AI平台Chemistry42设计的口服泛TEAD抑制剂ISM6331的首次人体I期临床试验初步积极数据。该数据于西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会以快速口头报告形式公布。 截至2026年8月14日数据截止日，在疗效可评估的间皮瘤受试者中，每日一次130 mg剂量组的客观缓解率（ORR）达到40%；在30-130 mg剂量范围内，首次肿瘤评估时的疾病控制率（DCR）达到68.2%。在30-130 mg剂量范围内，间皮瘤受试者的ORR为18.2%（22例疗效可评估受试者中4例缓解），其中30 mg、50 mg和130 mg队列均观察到缓解。在4例达到缓解的受试者中，3例于第8周首次肿瘤评估时即达到缓解；截至数据截止日，3例部分缓解仍在持续，1例缓解持续时间接近1年。 除间皮瘤外，初步抗肿瘤信号还包括在曾接受多线治疗的非小细胞肺癌（7线）和头颈部鳞状细胞癌（8线）受试者中观察到靶病灶缩小，以及在上皮样血管内皮瘤和结直肠癌受试者中观察到超过4个月的疾病稳定。 安全性方面，研究在15-130 mg剂量组均未报告剂量限制性毒性，无导致永久停药的治疗相关不良事件。大部分TRAE为1级或2级；仅8.3%的受试者发生3级TRAE，包括无症状淀粉酶及脂肪酶升高、乏力和药物性皮炎。治疗相关蛋白尿在11.1%的受试者中发生，均为1级或2级且可逆。循环CCN2水平持续下调，验证了药物对TEAD通路的有效靶向抑制；终末半衰期约18-32小时，支持每日一次持续给药。 ISM6331是一款在研口服非共价泛TEAD抑制剂，旨在阻断Hippo通路下游依赖TEAD的基因转录，目前正于针对晚期实体瘤的全球多中心I期临床研究（NCT06566079）中评估。2024年，ISM6331获美国FDA授予孤儿药资格认定用于治疗间皮瘤；2026年7月，获得FDA快速通道资格。