轩竹生物-B(02575.HK)：安奈拉唑钠治疗反流性食管炎III期临床研究数据于UEG Week 2026展示

格隆汇10月21日丨轩竹生物-B(02575.HK)宣布，集团自主研发的国家1类创新药安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的III期注册临床研究结果，于近日在西班牙巴塞罗那举行的第34届欧洲消化疾病周(UEGWeek2026)大会上，以Late-Breaking Abstract(LB25)口头报告形式进行展示。

本研究为一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的非劣效试验，共随机入组500例受试者，其中467例纳入全分析集(FAS)，受试者按1：1分组，分别接受安奈拉唑钠或雷贝拉唑钠每日一次治疗。值得关注的是，有别于既往大量纳入洛杉矶分级(LA)A级轻度患者的研究，本研究仅纳入LAB-D级中重度糜烂性食管炎患者，并前瞻性要求不少于20%的受试者为LAC/D级，入选标准在目前已公布的同类产品注册研究中最为严格。研究人群的食管黏膜损伤程度更重、治疗难度更高，在此背景下取得的疗效数据极具有临床参考价值。

研究结果显示，安奈拉唑钠不仅达成预设的主要终点，且在全分析集及符合方案集(PPS)中，第8周内镜下癒合率值高于阳性对照药雷贝拉唑钠，呈现疗效优势趋势：

–全分析集(FAS)：安奈拉唑钠组88.4%，雷贝拉唑钠组84.6%，校正风险率差3.8%(95%CI：-2.3%~10.0%)；

–符合方案集(PPS)：安奈拉唑钠组93.9%，雷贝拉唑钠组89.4%，校正风险率差4.8%(95%CI：-0.4%~10.0%)。

两组置信区间下限(-2.3%及-0.4%)均远高于-10%的预设非劣效界值，非劣效结论稳健；其中PPS集置信区间下限已接近于零，在严格入选中重度患者的试验背景下，安奈拉唑钠各疗效指标均高于雷贝拉唑钠，呈现出疗效优势趋势。此外PPS集第4周癒合率达81.6%，提示早期获益潜力；各预设亚组疗效趋势一致，结果稳健。安全性方面，治疗相关不良事件均为1–2级，未发生3级及以上药物相关不良事件。

此次反流性食管炎治疗之临床数据于UEG Week 2026 Late-Breaking环节进行学术展示，标志安奈拉唑钠的循证证据链获得国际学术平台的关注与认可，有望为全球患者带来新的治疗选择。