Roivant Sciences（ROIV.US）宣布brepocitinib非感染性葡萄膜炎III期达主要终点

金吾财讯|2026年10月21日，Roivant Sciences Ltd.（ROIV.US）与子公司Priovant Therapeutics, Inc.发布公告，宣布brepocitinib在非感染性葡萄膜炎（NIU）中的CLARITY-1和CLARITY-2两项III期试验取得积极结果。每日一次45毫克brepocitinib在主要终点及所有关键次要终点上均较安慰剂表现出统计学显著获益。 数据显示，brepocitinib组的中位治疗失败时间在两项研究中均超过48周，安慰剂组约为12周，两项研究均达到p<0.0001。汇总两项研究，第48周时brepocitinib组患者实现无类固醇缓解的比例为62%，安慰剂组为20%；基线存在黄斑水肿的眼部中，brepocitinib组第48周水肿消退比例为42%，安慰剂组为4.8%。安全性与此前brepocitinib临床试验一致，未观察到新的安全信号，仅3%的受试者因不良事件停药。 Priovant计划在2027年上半年提交brepocitinib用于治疗非感染性葡萄膜炎的补充新药申请。Roivant于当日美东时间上午8点召开投资者电话会议讨论上述结果。