【券商聚焦】天风证券维持和誉-B买入评级 指核心管线临床数据积极

金吾财讯|天风证券发布研报指，和誉-B（02256.HK）自主研发的选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全（ACH）的II期临床读出初步积极结果。最低剂量队列（0.064 mg/kg，每日一次）中，6岁及以上ACH儿童治疗27周后，年化身高增长速度（AHV）较基线平均提升2.4 cm/年，应答率达100%；耐受性良好，未观察到SAEs及因AE停药，也未出现与FGFR通路抑制相关的高磷血症、角膜毒性等特定安全性风险。该适应症已获FDA罕见儿科疾病认定和孤儿药资格认定。ABSK061联用口服PD-L1抑制剂ABSK043±化疗治疗GC的I/II期临床中，一线治疗FGFR2阳性GC/GEJC初步II期ORR达90%（10例，2026 ASCO）。 匹米替尼（ABSK021）开启中国商业化元年。2026年3月，其作为中国首个且唯一获批治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的1类创新药CSF-1R抑制剂，由默克在华商业化上市；2026年上半年首张处方触发里程碑付款并录得首批销售分成，未来按净销售额持续收取分成。默克已向多个监管机构递交上市申请，FDA于2026年1月受理其NDA。III期MANEUVER研究显示，第25周匹米替尼组与安慰剂组经独立评审的ORR分别为54.0%和3.2%。该药还在拓展cGvHD适应症。 ABSK011为高选择性FGFR4抑制剂，国内后线单药治疗FGF19过表达HCC的注册性研究及联合SOC的1L II期临床稳步开展。早期管线中，ABSK131（PRMT5-MTA）完成I期剂量递增，ABSK141（KRAS G12D）完成首例给药，ABSK211（pan-KRAS）获中美IND批准。对外合作方面，ABSK043与阿斯利康、艾力斯合作探索联合EGFR TKI治疗NSCLC，多个试验进入II期；ABSK043联合伏美替尼II期21例经治患者未见DLT及ILD，DCR达71%。2026年6月，公司与礼来签署战略研究合作及授权协议，潜在总金额19亿美元。 盈利预测方面，考虑2026年授权收入确认节奏及礼来合作首付款金额存在不确定性，2026年营业收入预测由6.85亿元下调至3.96亿元（人民币）；考虑合作项目潜在里程碑付款，2027年和2028年营业收入预测由6.37亿元和7.63亿元上调至6.51亿元和8.13亿元（人民币）。考虑重点临床管线研发投入维持较高水平，2026年至2028年归母净利润预测分别由0.70亿元、1.02亿元和1.46亿元调整至-1.36亿元、0.65亿元和1.44亿元（人民币）。维持“买入”评级，报告未列示目标价。风险提示：匹米替尼商业化进展不及预期、在研产品临床研发及审批进度不及预期、对外合作推进不及预期、行业政策变化及市场竞争加剧、授权收入具有较大不确定性、研发费用等费用超预期风险。