和黄医药（00013.HK）提交沃瑞沙联合泰瑞沙美国新药上市申请

金吾财讯|2026年9月29日，和黄医药（00013.HK）宣布，阿斯利康已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交沃瑞沙（赛沃替尼）和泰瑞沙（奥希替尼）联合疗法的新药上市申请，用于治疗接受一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后出现疾病进展的伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该申请基于SAFFRON全球III期研究数据，研究显示该联合疗法与铂类双药化疗相比，在无进展生存期和总生存期方面均展现出统计学显著且具有临床意义的改善，且安全性特征与已知药物一致，未发现新的安全性问题。沃瑞沙由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。