新产业获单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒注册证

雷达财经 文|江文 编|深海

9月28日，新产业（300832）发布获得医疗器械注册证（单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒）的公告。公告显示，公司获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品为单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。该产品注册分类为Ⅲ类，注册证编号为国械注准20263402034，注册证有效期自2026年9月24日至2031年9月23日，适用范围为体外定性检测男性尿道拭子和女性宫颈拭子样本中的单纯疱疹病毒2型DNA。

公司已取得2项核酸检测试剂国内《医疗器械注册证》，此次新产品的注册证取得丰富了核酸检测相关产品项目类别，对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。

天眼查资料显示，新产业全称为深圳市新产业生物医学工程股份有限公司，成立于1995年12月15日，注册资本78571.8785万人民币，法定代表人饶微，注册地址为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层。主营业务为体外诊断领域产品的研发、生产、销售及客户服务。

目前，公司董事长为饶微，董秘为张蕾，最新年报显示员工人数为2785人，实际控制人为翁先定（持有深圳市新产业生物医学工程股份有限公司股份比例：29.79%）。

公司参股控股公司12家，包括Snibe Diagnostic （Hong Kong） Company Limited、SNIBE （BRASIL） LTDA、SNIBE DIAGNOSTIC ITALY S.R.L.等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为39.30亿、45.35亿和45.77亿，同比分别增长28.97%、15.41%和0.91%；归属净利润分别为16.54亿、18.28亿和16.20亿，同比分别增长24.53%、10.57%和-11.39%。同期，公司资产负债率分别为8.25%、10.84%和8.01%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险35条，周边天眼风险431条，历史天眼风险21条，预警提醒天眼风险145条。