石药集团（01093.HK）公布贝柯妥塔单抗联合奥希替尼Ⅲ期临床阳性结果

金吾财讯|2026年9月24日，石药集团（01093.HK）发布自愿公告，宣布其开发的贝柯妥塔单抗(JMT101)联合奥希替尼一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变(EGFR ex20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床试验，在预设的期中分析中达到主要终点，取得阳性顶线结果。 公告显示，与铂类联合培美曲塞化疗相比，该联合治疗方案显著延长患者的无进展生存期(PFS)，并显示出总生存期(OS)的获益趋势，且安全性良好。 该试验是一项随机、开放、平行对照的Ⅲ期临床试验，主要终点为经独立审查委员会(IRC)依据实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)评估的PFS。根据预设的统计分析计划，经独立数据监察委员会(IDMC)审阅并决议，该产品联合奥希替尼治疗组的PFS获益达到期中分析预设的统计学优效界值。 贝柯妥塔单抗(JMT101)是一款高亲和力、人源化的靶向EGFR的单克隆抗体，与奥希替尼联合，为不含化疗的双靶向治疗方案。本集团计划在后续的学术会议上公布该试验结果。此外，该产品在局部晚期或转移性EGFR经典突变的非鳞非小细胞肺癌一线治疗关键Ⅲ期临床研究以及至少接受过两线标准治疗失败的晚期转移性结直肠癌等适应症的关键Ⅲ期临床研究也正在进行中。