鲁抗医药获甲磺酸伊马替尼片及原料药注册批文

雷达财经 文|苏静 编|深海

9月22日，鲁抗医药（600789）发布关于获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书的公告。公告显示，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的甲磺酸伊马替尼片《药品注册证书》（证书编号：2026S03402、2026S03403）及甲磺酸伊马替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2026YS00899）。

其中，甲磺酸伊马替尼片剂信息为：药品名称甲磺酸伊马替尼片，剂型为片剂，规格为0.1g、0.4g（按C29H31N7O计），批准文号为国药准字H20265953、H20265954，药品注册标准编号为YBH26482026，注册分类为化学药品4类；甲磺酸伊马替尼原料药信息为：药品名称甲磺酸伊马替尼，剂型为原料药，包装规格为15kg/袋，登记号为Y20240000532，化学原料药注册标准编号为YBY69682026。

公司甲磺酸伊马替尼片研发投入约1237万元人民币，甲磺酸伊马替尼原料药研发投入约825万元人民币。甲磺酸伊马替尼片剂和原料药的获批，丰富了公司制剂与原料药产品线，为公司提升市场竞争力提供助力。

天眼查资料显示，鲁抗医药全称为山东鲁抗医药股份有限公司，成立于1993年02月15日，注册资本89866.9632万人民币，法定代表人彭欣，注册地址为山东省济宁高新区德源路88号。主营业务为生物医药及生物制造产品的研发、生产和销售等业务。

目前，公司董事长为彭欣，董秘为荆保坤，最新年报显示员工人数为6469人，实际控制人为山东省人民政府国有资产监督管理委员会（持有山东鲁抗医药股份有限公司股份比例：14.09%）。

公司参股控股公司14家，包括山东鲁抗中和环保科技有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、山东鲁抗生物农药有限责任公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为61.47亿、62.33亿和57.66亿，同比分别增长9.34%、1.41%和-7.49%；归属净利润分别为2.46亿、3.95亿和1.12亿，同比分别增长78.37%、60.30%和-71.54%。同期，公司资产负债率分别为57.50%、55.36%和47.61%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险96条，周边天眼风险70条，历史天眼风险751条，预警提醒天眼风险351条。