贝达药业(300558.SZ)：盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

格隆汇9月20日丨贝达药业(300558.SZ)公布，公司控股子公司Xcovery Holdings,Inc.（简称“Xcovery”）申报的盐酸恩沙替尼胶囊（简称“恩沙替尼”）上市许可申请获得欧洲药品管理局（简称“EMA”）人用药品委员会（简称“CHMP”）积极意见，CHMP 建议批准恩沙替尼拟用于“间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗”。欧盟委员会（简称“EC”）将基于 CHMP 的积极意见对上市许可申请作出最终决定，上市许可申请能否获得批准尚存在不确定性。