甘李药业GLR1075注射液获临床试验批件 累计研发投入8191.61万元

雷达财经 文|江文 编|深海

9月18日，甘李药业（603087）发布获得《药物临床试验批准通知书》的公告。公告显示，甘李药业收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意在研药品GLR1075注射液开展肝硬化腹水低白蛋白血症的临床试验。该药品为注射剂，注册分类为治疗用生物制品2.4类，适应症为肝硬化腹水低白蛋白血症，是公司自主研发的重组人白蛋白制剂。

截至2026年6月30日，公司在GLR1075注射液项目累计研发投入8,191.61万元人民币。国内目前仅禾元生物的植物源重组人白蛋白注射液（奥福民）获批上市，甘李药业的GLR1075注射液处于临床试验阶段。公告同时提示，医药研发周期长、风险高，公司将持续披露项目后续进展。

天眼查资料显示，甘李药业全称为甘李药业股份有限公司，成立于1998年06月17日，注册资本59793.4969万人民币，法定代表人陈伟，注册地址为北京市通州区漷县镇南凤西一路8号。主营业务为胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售。

目前，公司董事长为陈伟，董秘为邹蓉，最新年报显示员工人数为5309人，实际控制人为甘忠如（持有甘李药业股份有限公司股份比例：39.60%）。

公司参股控股公司12家，包括Gan&Lee Pharmaceuticals USA Corporation、G&L HOLDINGS NEW JERSEY INC、G&L MANUFACTURING NEW JERSEY INC等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为26.08亿、30.45亿和40.52亿，同比分别增长52.31%、16.77%和33.06%；归属净利润分别为3.40亿、6.15亿和11.44亿，同比分别增长177.37%、80.75%和86.05%。同期，公司资产负债率分别为8.30%、8.21%和7.91%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险32条，周边天眼风险12条，历史天眼风险95条，预警提醒天眼风险74条。