十部门印发医药工业“十五五”规划 创新药产业规模年均增速超20%

观点网讯：9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委、自然资源部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》。

《规划》提出到2030年的发展目标：生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。

《规划》围绕产业规模效益、创新发展、企业培育与集群发展等方面提出10项预期性指标。产业规模效益方面，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模增速年均达到20%以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上。

创新发展方面，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上。

企业培育和集群发展方面，年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家，千亿级医药产业园区数量达到20个。

《规划》提出增强原始创新能力，聚焦重大传染病、重大慢性病、罕见病、儿童用药等重点领域，强化企业创新主体地位，加快推动我国创新药械研发向首创性、突破性、颠覆性升级，支持医药工业企业开发一批新靶点、新机制、新药物类型的首创新药（FIC）和同类最优药物（BIC）。

前沿技术布局方面，《规划》提出加快人工智能、量子计算、超级计算、计算医学等新技术赋能药物研发，探索超限制造、太空制药、生物制造等药械生产新模式，深化基因编辑、分子精准递送、细胞编程与调控、先进组学、新一代脑机接口等前沿技术应用。

《规划》提出壮大精准诊断产业规模，重点发展高通量基因测序、微流控、高灵敏生物检测等技术，推动体外诊断、医学影像、病理诊断、分子诊断、多组学检测等领域融合升级，加快创新诊断产品产业化。

医疗器械方面，《规划》明确重点发展高端计算机断层扫描（CT）、磁共振、多模态AI病理系统等AI辅助诊断产品及关键零部件；重点发展高端放射治疗系统、多模态AI手术导航定位系统、专科化和轻量化微创介入手术机器人等治疗设备；重点发展AI驱动的闭环胰岛素泵、无创连续血压/血糖监测设备、多参数居家心衰管理系统等家用医疗器械；重点发展外骨骼机器人、脑机接口驱动外骨骼、AI步态分析系统等康复医疗器械。

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