专访艾博生物李卫民：mRNA赛道拥有广阔想象空间

“肿瘤疫苗的利好消息显著提升了市场对mRNA赛道的关注度，进一步坚定了现有股东和潜在合作方对我们公司技术路线的信心。”艾博生物临床前研发总裁李卫民近日接受证券时报记者专访时表示，“截至目前，公司已累计完成了超11亿美元的融资。”

今年8月，莫德纳与默沙东联合宣布，个性化mRNA癌症疫苗在一项大型三期临床试验中取得积极结果，成为全球首个在Ⅲ期试验中证实有效的治疗性癌症疫苗。消息公布后，引发业内极大关注。

在李卫民看来，莫德纳与默沙东联合研发的个性化肿瘤疫苗取得里程碑进展，验证了mRNA技术在肿瘤免疫治疗中的临床可行性，标志mRNA技术的应用场景从“传染病预防”跨越到了“治疗性肿瘤疫苗”的新阶段。

“这一结果也为快速推进至非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌、胰腺癌等其他瘤种提供了重要的临床验证和科学依据，为整个mRNA赛道打开了极具想象力的广阔空间。”李卫民说。

以艾博生物为例，公司自2019年成立以来已建立具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，具备端到端的研发与产业化能力。根据法国专利机构KnowMade统计，艾博生物凭借在碱基修饰与LNP递送等核心技术领域的19个新专利家族，在2024年度全球mRNA专利申请数量中位列第四，与莫德纳等国际巨头同处第一梯队。

在肿瘤疫苗领域，艾博生物采用了“双线并进”的管线布局，即“固定抗原肿瘤疫苗+个性化肿瘤疫苗”。李卫民表示，公司自主研发的覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗ABO2102已于去年成功实现中美双报双批，目前正在推进临床Ⅰ期研究。在个性化肿瘤疫苗领域，公司关键管线ABO2109也在临床阶段同步推进中。

“整体而言，目前国内外在mRNA肿瘤疫苗上的差距主要在于临床试验的推进进度。”李卫民表示，国内更多的是刚进早期临床，整体处于“快速跟进”阶段，鉴于国内有丰富的临床资源与高效的临床执行力加持，潜力巨大，未来可期。

艾博生物CEO英博曾任职于莫德纳旗下肿瘤治疗板块子公司Onkaido Therapeutics，担任研发团队项目负责人，主要负责mRNA肿瘤疗法的开发。这段经历使他更早地对mRNA整个技术平台与肿瘤疫苗形成了深刻认知。基于“mRNA在传染病疫苗和肿瘤治疗两个方向，国内都有巨大的市场需求”的判断，他回国创业，布局肿瘤疫苗赛道。

李卫民认为，个性化肿瘤疫苗的市场空间非常大，此次莫德纳的个性化肿瘤疫苗与PD-1（程序性死亡受体1）的联合方案，取得更优的防复发临床获益，意味着术后辅助免疫治疗实现范式升级：从“PD-1单药治疗”升级为“个性化肿瘤疫苗＋PD-1”的组合策略。个性化肿瘤疫苗面向手术切除后的高危实体瘤群体，以术后预防复发为核心目标，覆盖更庞大的患者群体。与此同时，海外头部企业在多个瘤种的临床数据上取得持续进展，比如，德国生物新技术公司BioNTech在胰腺癌、三阴性乳腺癌等适应症也公布了早期的临床数据。

他同时表示，成本是决定药品可及性的核心要素。以CAR-T产品为例，高昂的治疗费用既让大量普通患者难以负担，也给医保支付带来较大压力，最终导致其受众人群受到极大限制。国内CAR-T企业当前也普遍面临严峻的商业化困境。

“基于这一行业现状，若开发肿瘤疫苗同类产品，艾博生物必须将经济可负担性作为核心目标。”他透露，“为此，公司已围绕算法优化、生产工艺流程等多个维度开展了大量研究。”

据透露，艾博生物目前已探索出可行的降本路径，依托具有自主知识产权的主动载药技术，可实现mRNA-LNP药物的即配即用，在大幅降低生产与供应链成本的同时，提高生产与临床配制效率，从而在充分保障产品疗效的前提下实现成本可控。

“作为跻身全球第一梯队、与莫德纳并肩的mRNA领域龙头企业，艾博生物有望打造属于中国的‘平价定制’个性化肿瘤疫苗，让更多癌症患者获得全新的治疗选择与生存希望。”李卫民说。