双成药业精氨加压素注射液获新西兰上市许可

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

9月11日，双成药业（002693）发布精氨加压素注射液获得新西兰上市许可的公告。公告显示，海南双成药业股份有限公司的精氨加压素注射液已获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）的上市许可。

该药品商品名为精氨加压素注射液，剂型为注射剂，规格为20 pressor units/1 mL，获批适应症包括预防和治疗术后腹胀、清除腹部X射线检查中的干扰性气体阴影，以及用于治疗尿崩症。精氨加压素注射液由美国Par Pharmaceutical开发研制，于2014年4月17日获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准上市。

此前，公司该产品于2025年7月已获得澳大利亚药物管理局（TGA）上市许可。本次新西兰上市许可的获得，表明公司该药品具备在新西兰市场销售的资质，对公司拓展新西兰市场具有积极意义。

公告同时提示，药品出口业务受市场需求、政策环境、汇率波动及市场竞争等因素影响，产品在新西兰市场的销售时间、规模及后续拓展进度存在不确定性。

天眼查资料显示，双成药业全称为海南双成药业股份有限公司，成立于2000年05月22日，注册资本41468.975万人民币，法定代表人王成栋，注册地址为海口市秀英区兴国路16号。主营业务为药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售。

目前，公司董事长为王成栋，董秘为于晓风，最新年报显示员工人数为448人，实际控制人为王成栋、王荧璞（持有海南双成药业股份有限公司股份比例：33.43%、15.58%）。

公司参股控股公司4家，包括海南维乐药业有限公司、Weile Pharmaceuticals （Hong Kong） Co., Limited、Shuangcheng Pharmaceuticals Europe S.r.l等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为2.36亿、1.74亿和2.77亿，同比分别增长-14.13%、-26.16%和58.87%；归属净利润分别为-5074.16万、-7830.47万和1904.32万，同比分别增长-663.02%、-54.32%和124.32%。同期，公司资产负债率分别为35.56%、47.49%和49.07%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险87条，周边天眼风险14条，历史天眼风险7条，预警提醒天眼风险113条。