来源:金吾财讯
2026-09-11 16:37:38
(原标题:复宏汉霖(02696)地舒单抗生物类似药HLX14上市注册申请获NMPA受理)
金吾财讯 | 复宏汉霖(02696)发布公告,集团自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)(“HLX14”)就120mg(1.7ml)/瓶规格的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。
据悉,本次上市注册申请(NDA)涉及的适应症包括:(1)实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤;(2)骨巨细胞瘤。
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