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石药集团(01093.HK)罗替高汀长效注射液获中国临床试验批准

来源:金吾财讯

2026-09-09 22:18:14

(原标题:石药集团(01093.HK)罗替高汀长效注射液获中国临床试验批准)

金吾财讯|2026年9月9日,石药集团(01093.HK)发布自愿公告,集团开发的多巴胺受体激动剂罗替高汀长效注射液(SYH 9087注射液)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验,适应症为帕金森病。该产品为国内首个获批开展临床试验的皮下注射罗替高汀长效产品,利用集团的长效递送技术平台,经皮下注射后形成原位药物贮库,实现每周给药一次。与已获批上市的罗替高汀微球产品相比,该产品给药途径由肌肉注射改为皮下注射,临床使用前无需复杂配制,且注射针头更细、给药体积更小,预期可减轻患者注射部位疼痛,提升临床使用便捷性和用药依从性。临床前研究结果显示,相对于市售微球注射剂,该产品表现出更为显著的抗帕金森病药效优势和良好的安全性。

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