智飞生物：子公司宸安生物司美格鲁肽注射液生产注册获受理

雷达财经 文|苏静 编|深海

9月8日，智飞生物（300122）发布司美格鲁肽注射液申请生产注册获得受理的公告。公告显示，公司控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的司美格鲁肽注射液申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》（受理号：CXSS2600146、CXSS2600147）。

该产品属于治疗用生物制品3.3类（生物类似药），是国内暂无国产司美格鲁肽注射液获批上市的情况下，首个获得生产注册受理的产品，已获批的司美格鲁肽注射液为原研进口产品。司美格鲁肽为长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制及心血管风险降低。

目前国内司美格鲁肽市场由进口原研药主导，公司该产品的上市受理将促进国产化替换，提升药品可及性以减轻患者负担。若项目顺利推进，将与宸安生物已获批的利拉鲁肽注射液及处于上市审评中的德谷胰岛素注射液形成协同效应，持续丰富公司产品管线，为患者提供更全面的治疗选择，夯实公司“预防&治疗”一体化布局。