开拓药业-B（09939.HK）KT-939人体长期安全性试验完成 114位受试者未现皮肤不良反应

金吾财讯|2026年9月7日，开拓药业-B（09939.HK）发布自愿公告，宣布其自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT-939的人体长期安全性试验已于2026年9月4日顺利结束。初步数据显示，合计114位受试者连续52周使用KT-939后，未出现皮肤不良反应，且与试验中期28周临床使用结果一致。该项长期安全性试验为开放标签、单臂、单中心研究，旨在评估长期外用含KT-939原料的化妆品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性，主要关注连续52周外用0.20%KT-939对皮肤的安全性。KT-939作为新一代创新美白祛斑原料，需经国家药品监督管理局注册批准后方可上市。该试验按照药监局2026年6月18日发布的关于化妆品原料《人体长期试用试验方法》指导完成，其结果系KT-939注册申报资料最重要组成部分之一。公司表示正积极推进KT-939注册申请工作，计划在获得长期安全性试验结果后尽快完成向药监局递交所有申报资料。