港股异动 | 石药集团(01093)涨超4% SYS6010近日再获国家药监局纳入突破性治疗品种名单

智通财经APP获悉，石药集团(01093)涨超4%，截至发稿，涨4.09%，报9.545港元，成交额7.59亿港元。

消息面上，石药集团发布公告，本集团开发的SYS6010(该产品)近日再获中国国家药品监督管理局(国家药监局)纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为既往接受过免疫及含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌(R/MHNSCC)。该产品显著提高了既往接受过免疫及含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌患者的客观缓解率，且缓解持久。目前，该产品单药用于经免疫及含铂化疗失败的复发或转移性头颈鳞癌的关键性III期临床试验正在开展。

此前，该产品已获得国家药监局授予的2项突破性治疗认定(不含本次)，拟定适应症分别为：单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC);既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌。