康方生物（09926.HK）依沃西III期临床达到OS关键次要终点

金吾财讯|2026年9月3日，康方生物（09926.HK）发布自愿公告，宣布其自主研发的全球首创双特异性抗体依达方（依沃西，PD-1/VEGF）单药对比帕博利珠单抗单药，用于一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、双盲、对照、多中心III期临床研究（AK112-303/HARMONi-2），经独立数据监察委员会评估的预设总生存期（OS）期中分析结果显示，研究达到OS关键次要终点，取得具有统计学显著和临床获益的阳性结果，详细数据将于未来的国际学术会议及学术期刊上发表。该研究共入组398例受试者，主要终点为无进展生存期（PFS），关键次要终点为OS。2024年5月，该研究已达到PFS主要终点，依沃西组和对照组的中位PFS分别为11.14个月和5.82个月，PFS HR=0.51（P<0.0001）。依沃西已于2025年在中国获批该适应症上市，并于2026年8月12日获批新适应症用于一线治疗鳞状NSCLC。