泰恩康子公司注射用顺铂聚合物胶束获临床试验批件

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

8月20日，泰恩康（301263）发布全资子公司注射用顺铂聚合物胶束获得药物临床试验批准通知书的公告。公告显示，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司（以下简称“华铂凯盛”）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其提交的注射用顺铂聚合物胶束临床试验申请。该药品受理号为CXHL2600715，注册分类为化药2.2类，适应症为晚期恶性肿瘤，由华铂凯盛作为申请人。

注射用顺铂聚合物胶束属于抗肿瘤药物，顺铂本身虽对巢癌、前列腺癌等多种实体肿瘤疗效显著，但存在肾毒性、神经毒性等严重副作用。公司研发该产品旨在通过聚合物胶束技术降低毒副作用并实现被动靶向，以提升临床应用价值。据米内网数据，2024年中国抗肿瘤化药市场销售额达700亿元以上，2025年前三季度突破540亿元，市场空间广阔。

经查询国家药监局官网，目前国内尚无企业获得该药品的注册批件，华铂凯盛在该领域的研发处于领先地位。需注意的是，临床试验获批后，尚需完成临床试验、后续审评审批及生产上市等环节，研发推进及市场落地存在不确定性，对公司业绩的影响需以实际进展为准。

天眼查资料显示，泰恩康全称为广东泰恩康医药股份有限公司，成立于1999年01月22日，注册资本51059.7万人民币，法定代表人郑汉杰，注册地址为汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号A幢。主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。

目前，公司董事长为郑汉杰，董秘为李挺，最新年报显示员工人数为1154人，实际控制人为郑汉杰、孙伟文（持有广东泰恩康医药股份有限公司股份比例：20.77%、15.56%）。

公司参股控股公司13家，包括广州爱廷玖男性健康咨询有限公司、四川泰恩康制药有限公司、广东泰恩康科技实业有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为7.61亿、7.21亿和6.75亿，同比分别增长-2.90%、-5.23%和-6.40%；归属净利润分别为1.60亿、1.08亿和2863.29万，同比分别增长-8.26%、-32.45%和-73.54%。同期，公司资产负债率分别为17.93%、21.40%和27.97%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险36条，周边天眼风险32条，历史天眼风险4条，预警提醒天眼风险122条。