ICU里的AI助手与检验科的智能专家：迈瑞数智化生态观察

在浙江大学医学院附属第一医院的ICU里,启元重症医学大模型已经投入使用。它能24小时动态监测患者病情,5秒作出个体化诊疗建议,1分钟完成病历,效率提升30倍。在南方医科大学深圳医院检验科,启元检验大模型已审核近31万份报告,采纳率93%,单份疑难样本审核时间从30分钟降至1分钟。

这些AI应用不是来自互联网公司,而是来自一家医疗器械企业——迈瑞医疗。

迈瑞自研的启元系列大模型已覆盖重症、围术期、检验、超声、设备管理五大专科场景,在多家三甲医院落地。2026年2月,迈瑞取得ISO/IEC 42001:2023人工智能管理体系认证,是国内医疗器械领域最早获得该认证的企业之一。本文梳理了迈瑞在数智化领域的布局与落地进展。

公司概况

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司成立于1991年,总部位于深圳,业务涵盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像三大领域,并持续拓展微创外科、微创介入、动物医疗等高潜力新兴业务。

迈瑞在全球布局12大研发中心,国内30多个省市自治区设有分公司,海外拥有60余家境外子公司。其产品及解决方案已应用于190多个国家和地区,深度服务全院核心科室。

核心数据:

         全球布局:12大研发中心、60+家境外子公司

         业务覆盖:190+国家和地区

         11大产线:监护、麻醉、呼吸、除颤、血液细胞分析、超声——中国市场均排名第1,全球及美国市场均排名前3;免疫分析、腔镜系统、手术灯、床、吊塔、输注泵、生化分析——中国排名前三

         研发投入:每年约10%营收投入研发,2025年研发投入39.29亿元

         知识产权:累计申请专利13,159件,授权专利6,713件

         研发团队:5,212名研发工程师,占员工总数24.48%

品牌理念

愿景:成为守护人类健康的核心力量。

全球医疗体系正面临质量、效率与成本的“不可能三角”,单体设备的点状进步已不足以应对挑战。迈瑞以数智化转型重塑医疗边界,从底层技术深耕到全院生态构建,致力于将医护人员从低效、重复的工作中彻底解放,实现优质医疗资源的全域赋能。

使命:普及高端科技,让更多人分享优质生命关怀。

核心价值观:客户导向、以人为本、严谨务实、积极进取。

品牌Slogan:生命科技如此亲近。

品牌调性关键词:创新的、全球化的、数智化的、以人为本的。

发展历程

第一阶段:从代理到自主研发(1991-2010)

20世纪90年代,中国医疗器械技术水平落后,医疗设备极度匮乏。1991年,迈瑞在深圳蛇口创立。几位技术出身的创始人从医疗器械代理入手,为研发预备资金。在依靠代理业务积累一定资金后,公司启动了自主研发项目。1992年,成功研发中国第一台血氧饱和度监护仪;1993年,研发出中国第一台多参数监护仪。1997年,迈瑞获得美国华登国际资本投资200万美元,成为全行业第一家引进风投的企业。

2000年,迈瑞监护产品通过欧盟CE安全认证,开启国际化进程。2004年首次获得美国FDA产品证书。这一时期,迈瑞在生命信息与支持领域的基础上,进军临床检验、超声影像领域,陆续推出中国第一台自主研发的全数字黑白超声诊断系统、第一台全自动生化分析仪、第一台全自动血液细胞分析仪,逐步完善三大核心业务布局。

2006年,迈瑞作为中国首家医疗设备企业在美国纽约证券交易所上市。此后在英国、印度、巴西、德国、法国、意大利等国家设立海外子公司。2008年,收购美国Datascope生命信息监护业务,跻身全球监护第三大品牌。

第二阶段:客户导向与全球化深化(2011-2020)

2011年,迈瑞引入MPI创新体系,创新由工程驱动转向市场驱动和客户导向。2013年,并购美国超声企业ZONARE,获取全球高端超声影像技术。

这一时期,迈瑞聚焦主营业务,在生命信息与支持、体外诊断、超声影像三大核心领域陆续推出N系列智能监护仪、A9超高端麻醉系统、SV系列呼吸机、MX系列便携彩超等产品。随着医院信息化建设浪潮兴起,三大业务领域的IT整体解决方案——“瑞智联”“瑞影云”“瑞检”逐渐成形。

2018年,迈瑞在深圳证券交易所创业板挂牌上市。

第三阶段:数智化转型(2021至今)

2021年,迈瑞收购全球顶尖原材料企业芬兰HyTest,获得化学发光上游试剂原料核心技术。2023年,收购德国体外诊断企业DiaSys,加速布局海外供应链平台。2024年,控股收购国内心血管领域细分龙头企业惠泰医疗。同年,迈瑞正式开启数智化战略转型,陆续推出覆盖多个专科场景的启元医疗大模型,构建“设备+IT+AI”数智医疗新范式。

产品矩阵

迈瑞的业务主要分为体外诊断、生命信息与支持、医学影像和新兴业务四大板块。

体外诊断:迈瑞是全球少数能够提供全实验室一体化诊断解决方案,并同时掌握核心上游原料、质控校准以及多种方法学诊断试剂研发能力的企业。产品包括全实验室智能化流水线、化学发光免疫分析仪、生化分析仪、血液细胞分析仪、凝血分析仪等。2025年体外诊断业务收入122.41亿元,占集团整体收入比重超36%。2026年第一季度,免疫、生化、凝血在中国的平均市占率已从2025年中期的10%提升至13%。TLA全自研实验室智能流水线MT8000可实现每小时1000样本的高通量处理,将实验室运营效率提升40%,人力成本降低35%。

生命信息与支持:迈瑞拥有覆盖急症、重症、麻醉、手术及普通护理等核心临床场景的完整产品体系,包括监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、输注泵、手术灯、手术台和医用吊塔等。2026年第一季度,该产线国际收入占比已提升至79%。

医学影像:涵盖超声诊断系统及数字X射线成像系统,针对放射、妇产、心脏、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等多种临床专科提供超声解决方案。在显微造影、微血流定量分析、面阵探头开发等底层创新方面实现行业领先。2026年第一季度,国际超声业务增长超10%,国际收入占该产线比重升至67%。

新兴业务:微创外科、微创介入及动物医疗。2025年新兴业务实现营业收入53.78亿元,同比增长38.85%,占公司整体业务收入的比重约16%。

数智化转型的五个层次

迈瑞将数智化转型路径划分为五个递进层次:

单产品创新:底层技术创新,持续突破临床诊疗边界。高敏心肌肌钙蛋白可以发现微小心肌损伤和极低的浓度变化,心梗检出率提升20%。

设备融合:多设备融合,提高操作效率。静吸复合麻醉解决方案实现生命体征、静脉麻药与吸入麻药的同屏幕显示与同界面调节。

设备物联:以“三瑞”方案连接设备与数据。在福建三明,瑞影云++远程影像平台将基层卫生院的超声图像实时传送至上级医院,让山区百姓享受专家诊断服务。

启元生态:依托自研启元医疗大模型,构建“数字患者”与“数字医生助理”的未来形态,已覆盖重症、围术期、检验、超声、设备管理五大专科场景。

具身智能:以「具身智能」统合数智化领域全部积累,建设检验科黑灯实验室、智能麻醉机器人、智能手术机器人等闭环医疗生态。

启元生态

启元是迈瑞自研的医疗垂域大模型,已覆盖五大专科场景。

启元重症医学大模型已在浙大一附院、上海仁济等多家三甲医院ICU部署,构建患者数字孪生,5秒作出个体化诊疗建议,1分钟完成病历,效率提升30倍。

启元围术期医学大模型在复旦大学附属中山医院落地,贯穿术前、术中、术后全流程。

启元检验大模型在南方医科大学深圳医院落地,已审核近31万份报告,采纳率93%,单份疑难样本审核时间从30分钟降至1分钟。

启元超声大模型在浙大妇产科医院,中孕系统筛查节省约20分钟,减少80%报告书写工作量;乳腺超声大模型实现10余项病灶特征与良恶性识别智能建议。

启元设备管理大模型在浙大一附院落地,助力设备管理从“经验驱动”迈向“数据驱动”。

2026年2月,迈瑞取得ISO/IEC 42001:2023人工智能管理体系认证。

三大生态装机数据:

         瑞智生态:全国装机医院超1,000家

         瑞检生态:全国装机近1,100家,2025年新增超500家

         瑞影生态:累计装机超20,100套,覆盖全国31个省市区

重要技术创新

单表位复合夹心(SEMS)技术:通过抗复合型抗体特异性识别新构象表位,克服了传统免疫检测方法的局限,成功解决了单一表位、低浓度及易降解待测物的检测难题。已推出E2、ALD、VD等系列高价值免疫检测试剂。

显微造影技术:全球首发的超声一体化超分辨造影成像技术,将诊断能力从毫米级提升至微米级,实现500帧/秒超高采集帧率,覆盖腹部、浅表器官及妇科等领域。

全球化布局

战略并购路径:

         2008年收购美国Datascope监护业务,跻身全球监护第三大品牌

         2013年收购美国ZONARE,获得高端超声影像技术

         2021年收购芬兰HyTest,掌握化学发光上游试剂原料核心技术

         2023年收购德国DiaSys,完善IVD供应链平台

         2024年收购惠泰医疗,进入心血管高值耗材领域

2026年第一季度国际业务:国际收入44.49亿元,同比增长15.70%,占集团总收入53%。欧洲市场同比增长超25%。

国际政要到访:南非副总统、土耳其卫生部长、埃及副总理、巴西卫生部长先后到访迈瑞总部。在埃及,迈瑞已建立8所超声学校,11年累计培训1,500余名超声医生;在土耳其,本土员工占比90%,服务全国超1,300家医疗机构。

社会责任

AED普及:截至2026年3月31日,迈瑞AED已在中国公共场所累计成功救治451名心脏骤停患者。2026年第一季度直接或间接推动11万人次参与急救培训。

砀山乡村振兴:董事长李西廷个人出资10亿元捐建砀山中学新校区,预计2026年交付使用。砀山基地将成为迈瑞全球第四大制造基地。

国际公益:与微笑行动合作在云南文山和哥伦比亚蒙特利亚支持唇腭裂患儿救治。2025年与全球最大医疗船组织Mercy Ships达成多年期公益合作。

ESG评级:MSCI ESG评级AA级,入选标普全球《可持续发展年鉴(中国版)2025》。

结语

医疗AI的落地,难点不在于模型本身,而在于数据从哪来、场景在哪里落地、以及如何与临床工作流融合。迈瑞启元系列的路径是从自有设备获取真实临床数据,用这些数据训练垂域大模型,再部署回临床场景——形成一个从“数据采集”到“智能分析”到“临床决策”的闭环。

截至2025年底,瑞智生态全国装机医院超1,000家,瑞检生态近1,100家,瑞影生态累计装机超20,100套。这些数字背后,是AI从概念走向临床的真实进展。对于关注医疗数智化转型的人来说,迈瑞的实践提供了一个值得观察的样本。

本文来源：财经报道网