【券商聚焦】东吴证券维持和黄医药增持评级 指赛沃替尼联合方案获阳性结果

金吾财讯|东吴证券发布研报指，和黄医药（00013.HK）与阿斯利康联合宣布全球III期SAFFRON研究取得阳性结果。该研究评估赛沃替尼联合奥希替尼对比含铂双药化疗，用于治疗既往接受奥希替尼治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者，入组患者肿瘤伴有MET过表达、MET扩增或二者兼有。结果显示，联合方案在PFS和OS方面均达到统计学显著且具临床意义的改善，安全性与两药已知安全性特征一致。 研报指出，赛沃替尼为和黄医药自研、与阿斯利康合作开发的高选择性口服MET TKI，可覆盖MET扩增、过表达及外显子14跳跃突变等通路异常。针对EGFR突变NSCLC接受三代EGFR TKI治疗后的MET旁路耐药，赛沃替尼联合奥希替尼通过“EGFR持续抑制+MET旁路阻断”，有望成为奥希替尼耐药人群去化疗、全口服治疗新选择。目前该联合方案已在中国获批用于EGFR TKI治疗进展后伴MET扩增的EGFR突变晚期NSCLC，本次SAFFRON阳性结果有望支持全球注册申报。 2026H1业绩方面，公司营收2.78亿美元（同比+0.22%），肿瘤产品销售分成后收入1.21亿美元（+19.37%），肿瘤/免疫业务收入1.62亿美元（+13.10%）；中国市场销售额9,440万美元（+31.84%），其中呋喹替尼、索凡替尼销售额同比增长均超40%。海外方面，呋喹替尼除美国外的海外市场销售额同比增长约70%至6,890万美元，美国市场同比持平。公司上半年归母净利润1,592.8万美元（-96.50%），主因是2025H1剥离上海和黄药业产生4.16亿美元一次性收益；截至2026年6月30日，现金及等价物13.75亿美元。 后续催化剂方面，研报建议重点关注SAFFRON完整数据披露，包括mPFS、mOS等，阿斯利康在美国、欧洲及其他主要市场的监管沟通和注册递交节奏亦需持续跟踪。 东吴证券维持2026-2027年归母净利润预测0.27/0.63亿美元，预计2028年归母净利润为0.89亿美元，对应2026-2028年PE估值为91/39/28倍，维持“增持”评级。风险提示包括完整数据披露不及预期、海外注册审批不确定性、商业化放量不及预期、同类靶向及联合治疗竞争加剧等。