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新股消息 | 易慕峰生物再次递表港交所 核心产品IMC002已向国家药监局提交试验用新药申请

来源:智通财经

2026-08-18 10:53:44

(原标题:新股消息 | 易慕峰生物再次递表港交所 核心产品IMC002已向国家药监局提交试验用新药申请)

智通财经APP获悉,据港交所8月18日披露,深圳易慕峰生物科技股份有限公司-B(以下简称“易慕峰生物”)再次递表港交所主板,华泰国际为独家保荐人。

公司简介

据招股书,该公司于2020年创立,为创新型细胞治疗公司,专注于发现、开发、制造及商业化嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,利用兼具体外及体内CAR-T细胞疗法的双引擎治疗实体瘤、血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病。

该公司拥有一项核心产品(IMC002),其为自主研发的潜在同类最佳的抗Claudin18.2(CLDN18.2)CAR-T细胞疗法候选方案。该公司目前正就IMC002在中国进行用于治疗晚期胃癌╱胃食道接合部(GC/GEJ)腺癌的注册性III期临床试验,并已于2026年6月就IMC002作为额外适应症胰腺癌的一线治疗,向国家药监局提交试验用新药申请(IND)。

除IMC002外,该公司的管线中亦有八款自主研发的细胞疗法候选产品,包括(1)IMC001,一款潜在同类首创的临床阶段(I/IIa期)抗上皮细胞黏附分子(EpCAM)CAR-T细胞治疗候选产品,用于治疗EpCAM阳性实体瘤;(2)用于治疗血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病(IMV101)及用于治疗血液恶性肿瘤(IMV102)的体内CAR-T细胞疗法候选产品,该等疗法已进入研究者发起的试验(IIT);(3)一款用于治疗实体瘤的体内CAR-T细胞疗法候选产品(IMV103),该疗法已获得伦理委员会批准开展IIT,目前预计该等疗法将于2027年上半年进入IND申报阶段;(4)一款用于治疗B细胞疾病的靶向CD19/CD20双特异性体内CAR-T细胞疗法候选产品(IMV104);(5)一款用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤的「合成NKG2D受体」CAR-T细胞疗法;及(6)另外两款处于临床前开发阶段的CAR-T细胞疗法候选产品。

财务资料

收益

于2024年度、2025年度、2026年截至6月30日止六个月,该公司实现其他收入及收益分别为336万元、401.9万元、663.2万元人民币。

亏损

于2024年度、2025年度、2026年截至6月30日止六个月,该公司年╱期内亏损分别约为7131.2万元、1.15亿元、1.09亿元人民币。

行业概览

癌症是全球主要死亡原因之一,而受人口老龄化、生活方式相关风险因素及人口增长的影响,预计癌症发病率将继续上升。2025年,全球新增癌症病例达2190万例,癌症死亡病例约1100万例,凸显该疾病的高发病率及沉重死亡负担。

2023年,癌症总共造成了2.71亿伤残调整寿命年,其中97%归因于寿命损失年,这反映了全球癌症的死亡负担。就全球发病率而言,实体瘤占全球癌症病例的绝大多数,于2025年占全球所有新发癌症约90%,预计到2035年仍将保持在类似水平。全球实体瘤新发病例预计将由2025年的2050万例增至2035年的2530万例。同时,血液恶性肿瘤亦构成恶性疾病的重要类别。

2025年,全球发病率最高的五种实体瘤为肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌及胃癌。胃癌全球年新增病例约100万例,在实体瘤适应症新确诊数量中位居前五位。

癌症治疗在历史上经历了漫长的发展过程,未来仍将持续演进。现有的癌症治疗手段包括外科手术、放疗、化疗、靶向疗法和免疫治疗以及细胞和基因治疗。该等方法共同涵盖了根治、病情控制及缓解等战略,并体现了治疗观念从广谱细胞毒性治疗逐渐转向更为精确、生物学驱动的介入方式。

免疫肿瘤治疗是新兴的癌症治疗支柱。2025年至2035年,免疫肿瘤学在主要癌症治疗模式中预计将实现最高的复合年增长率,这反映了其临床应用的快速普及和其在肿瘤治疗领域的战略重要性。这一过程可通过激活免疫系统攻击癌细胞或补充免疫系统组分来实现。根据市场标准,免疫肿瘤疗法主要分为细胞免疫疗法(如CAR-T及TCR-T)、细胞因子、免疫检查点单克隆抗体、溶瘤病毒、T细胞衔接器(TCE)以及癌症疫苗。该等治疗模态旨在调节、激活或重新引导T细胞功能,从而增强抗肿瘤免疫力。在这些策略当中,T细胞为适应性抗肿瘤免疫力的主要效应细胞。具体而言,基因改造T细胞疗法(如CAR-T细胞疗法)能直接改造患者的T细胞,令其具备肿瘤特异性识别能力及有效的细胞毒活性,使CAR-T成为免疫肿瘤学领域中最成熟且经临床验证的治疗模态之一。

下图分别展示全球及中国CAR-T细胞治疗市场于2020年至2025年的历史规模以及2026年至2035年的预测规模:

董事会资料

编纂后,董事会将由九名董事组成,其中三名为执行董事、三名为非执行董事及三名为独立非执行董事。董事会负责业务管理及营运,并对其拥有一般权力。

股权架构

截至最后实际可行日期(2026年8月11日),孙博士有权控制约24.98%已发行股本总额所附带的表决权,其中约4.95%的已发行股本总额由彼直接持有,约20.03%的已发行股本总额则由彼以上海海峄、上海峄众及上海峄慕各自的普通合伙人的身份间接控制,该三家受控实体分别持有12.93%、5.27%及1.83%的已发行股本总额。此外,孙博士于编纂前根据股东协议有权控制董事会大部分成员的组成。因此孙博士及其受控实体于编纂前被视为控股股东。

中介团队

独家保荐人:华泰金融控股(香港)有限公司;

法律顾问:方达律师事务所、中伦律师事务所;

独家保荐人的法律顾问:竞天公诚律师事务所有限法律责任合伙、竞天公诚律师事务所;

核数师及申报会计师:安永会计师事务所;

行业顾问:弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司;

合规顾问:浤博资本有限公司。

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