康希诺生物（06185.HK）青少年及成人用Td5cp新药上市申请获受理

金吾财讯|2026年8月16日，康希诺生物（06185.HK）自愿公告，公司开发的吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）（“青少年及成人用Td5cp”）的新药上市申请已于近日获得中国国家药品监督管理局出具的受理通知书。该疫苗适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗。目前国内并无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗，该产品若成功上市，将解决国内市场现有空白。公司婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（2岁以下）（“婴幼儿用DT3cP”）已于2026年4月获得新药上市申请批准。青少年及成人用Td5cp较婴幼儿用DT3cP增加另外两种百日咳抗原组分，为五组分百白破疫苗，每种百日咳抗原可以单独纯化，以确定的比例配制，从而确保产品质量批间一致性，使产品质量更加稳定。青少年及成人用Td5cp已获得国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。