新股消息 | 泽璟制药(688266.SH)再度递表港交所 拥有泽普生®等四款已上市药物

智通财经APP获悉，据港交所8月12日披露，苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称：泽璟制药(688266.SH))向港交所主板递交上市申请，中金公司为独家保荐人。该公司曾于2025年12月19日递表港交所。

公司简介

招股书显示，泽璟制药是一家综合生物制药企业，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化，策略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血╱血液病领域。截至最后实际可行日期，公司拥有四款已上市药物：泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片)，为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物；泽普平(盐酸吉卡昔替尼片)，为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂；泽普凝(重组人凝血酶)，为中国唯一採用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶；及泽速宁(注射用人促甲状腺素beta)，为中国唯一获批的用于分化型甲状腺癌患者的术后随访的诊断用途的重组人促甲状腺素，用于放射性碘全身显像及血清甲状腺球蛋白监测。

截至最后实际可行日期，公司策略层级分明的候选药物管线包含29项主要临床项目的10款候选药物。其中，已有4款候选药物的8项适应症进入BLA/NDA或关键╱III期注册临床试验阶段，包括盐酸吉卡昔替尼片，其用于强直性脊柱炎和特应性皮炎的适应症正处于NDA阶段；注射用人促甲状腺素beta，其用于甲状腺癌术后治疗的适应症正处于BLA阶段。

公司持续投入新靶点及突破性技术研发，重点项目包括ZG006(Alveltamig)(全球首款靶向DLL3/DLL3/CD3的三特异性抗体)及ZG005(Nilvanstomig)(PD-1/TIGIT双特异性抗体，为全球进展最领先的项目之一)。此外，公司亦在构建前沿早期项目组合，包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZG2273，覆盖T细胞衔接器、双特异性及多特异性抗体，以及针对传统“不可成药”靶点的小分子疗法。

依托小分子药物研发平台，公司已推出多款已上市药物及具良好临床与商业潜力的候选药物，包括泽普生、泽普平、ZG2001、ZG0895及ZG2273。与此同时，依托双特异性╱三特异性抗体及复杂重组蛋白研发平台，公司实现了泽普凝、泽速宁等技术难度较高的创新突破，并构建了受专利保护的双特异性╱三特异性抗体管线，包括ZG006、ZG005、ZGGS18、ZGGS34及ZGGS15。

公司已与行业知名合同销售组织(“CSO”)达成合作，推广公司的部分产品。截至2026年6月30日，公司有三家CSO，其中两家以独家方式委聘，即公司委聘为泽普凝的中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾省(统称“大中华区”)独家商业化服务提供商的远大生命科学，及公司授予其在中国商业化泽速宁的独家权利的默克瑞士附属公司ATSA。

2025年12月30日，公司与AbbVie Group Holdings Limited(“AbbVie”)订立合作及授权许可选择权协议(经不时修订，“AbbVie协议”)，公司据此授予AbbVie获得在中国内地、中国香港及中国澳门以外的全球所有国家或司法权区开发、生产、商业化或以其他方式发掘ZG006及包含ZG006的任何产品的独家许可的独家选择权。

财务资料

收入:

于2023年度、2024年度、2025年度、2025年及2026年截至6月30日止六个月，公司收入分别约为3.84亿元、5.32亿元、8.10亿元、3.76亿元、12.04亿元人民币。

净利润：

于2023年度、2024年度、2025年度、2025年及2026年截至6月30日止六个月，净利润分别约为-2.95亿元、-1.50亿元、-1.65亿元、-6808.9万元、6.40亿元人民币。

毛利率：

于2023年度、2024年度、2025年度、2025年及2026年截至6月30日止六个月，毛利率分别为92.6%、93.6%、90%、88.8%、94.5%。

行业概览

全球制药市场(包括化学药物及生物制剂)预计到2026年将达到16,914亿美元，并预计到2035年进一步增至26,307亿美元，2026年至2035年的复合年增长率为5.0%。随着经济增长及医疗需求增加，中国医药市场规模由2020年的人民币14,479亿元增加至2025年的人民币16,546亿元，复合年增长率为2.7%。预计中国医药市场规模于2035年将进一步增至人民币30,176亿元，2030年至2035年的复合年增长率为7.7%。

2020年至2025年，全球肿瘤药物市场规模从1,503亿美元增至2,782亿美元，期间复合年增长率为13.1%，预计将于2030年达到4,356亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为9.4%，到2035年再增至6,830亿美元，2030年至2035年的复合年增长率为9.4%。2020年至2025年，中国市场规模从人民币1,975亿元增至人民币2,791亿元，复合年增长率为7.2%，预计将于2030年达到人民币5,040亿元，2025年至2030年的复合年增长率为12.5%，再增至2035年的人民币9,800亿元，2030年至2035年的复合年增长率为14.2%。

HCC是最常见的原发性肝癌(约占90%)，也是肝硬化患者最常见的死亡原因。根据CSCO指南，HCC的治疗选择因疾病分期而异：早期HCC患者主要采用手术切除和局部区域治疗，而晚期患者则以系统治疗为推荐选择。2025年，中国肝癌新发病例增至38.96万例，2020年至2025年的复合年增长率为2.1%，预计将于2030年达到43.60万例，在2035年将达到48.10万例。中国HCC药物市场由2020年的人民币72亿元增加至2025年的人民币167亿元，复合年增长率为18.4%。预计该市场将进一步扩展至2030年的人民币291亿元及2035年的人民币439亿元，2025年至2030年以及2030年至2035年的复合年增长率分别为11.8%及8.5%。

截至最后实际可行日期，中国境内获批用于治疗肝癌的小分子靶向药物竞争格局如下：

甲状腺癌是一种起源于甲状腺组织的恶性肿瘤，有远端转移的潜在风险，常见症状有颈部肿胀或硬性肿块。甲状腺癌主要分为分化型甲状腺癌“( DTC”)、甲状腺髓样癌和甲状腺未分化癌。2025年，中国甲状腺癌新发病例增至48.15万例，2020年起的复合年增长率为1.6%，预计到2030年将达到47.46万例。2020年至2025年，中国甲状腺癌药物市场规模从人民币14亿元增至人民币18亿元，复合年增长率为4.8%，进一步预计将于2030年及2035年分别扩大至人民币35亿元及人民币56亿元，2025年至2030年的复合年增长率为14.7%，2030年至2035年的复合年增长率为9.8%。

截至最后实际可行日期，中国已获批准的分化型甲状腺癌小分子靶向药物的竞争格局如下：

MF是一种克隆性造血干细胞疾病，属费城染色体阴性骨髓增殖性肿瘤。MF由JAK-STAT信号通路异常激活所致，最常见的突变发生在JAK2、CALR或MPL基因。2025年，中国骨髓纤维化药物市场规模达到人民币21亿元，2020年至2025年的复合年增长率为3.6%。市场规模预计于2030年达到人民币25亿元，并于2035年达到人民币33亿元，2025年至2030年以及2030年至2035年的复合年增长率分别为4.1%及5.4%。2025年，中国骨髓纤维化患者人数增至6.24万人，2020年至2025年的复合年增长率为0.4%，预计将于2030年及2035年分别达到6.35万人及6.46万人。

截至最后实际可行日期，中国有下列四种获批用于治疗MF的小分子靶向药物：

2020年至2025年，全球自身免疫性疾病药物市场规模从1,206亿美元增至1,549亿美元，复合年增长率为5.1%，预计将于2030年及2035年分别达到2,188亿美元及2,728亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为7.2%，2030年至2035年的复合年增长率为4.5%。2020年至2025年，中国自身免疫性疾病药物市场规模从人民币174亿元增至人民币380亿元，复合年增长率为16.9%，预计将于2030年及2035年分别达到人民币1,237亿元及人民币3,134亿元，2025年至2030年的复合年增长率为26.6%，2030年至2035年的复合年增长率为20.4%。

促甲状腺激素“( TSH”)是由垂体前叶嗜碱性细胞产生的糖蛋白激素，对调节甲状腺生长、激素合成和分泌起核心作用，从而控制新陈代谢和维持内环境稳态。重组人促甲状腺激素“( rhTSH”)是通过生物技术生产的人促甲状腺激素，其氨基酸序列与内源性垂体TSH相同，临床上用于为分化型甲状腺癌患者提供外源性TSH刺激，无需停用甲状腺激素。2025年，中国rhTSH药物市场规模达到人民币3170万元，预计于2030年及2035年，市场规模将分别达到约人民币12.28元及人民币26.06亿元，2025年至2030年的复合年增长率为107.8%，2030年至2035年的复合年增长率为16.2%。

董事会资料

董事会将由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事。董事任期为三年，并须于退任时膺选连任。

股权架构

截至最后实际可行日期，广州璟奥由其普通合伙人吕彬华博士(公司的执行董事之一)管理。广州璟奥拥有三名有限合伙人，其中吴济生先生、高青平女士 及盛博士(均为董事或高级管理层成员)分别持有约55.07%、19.26%及6.42%合伙权益；

截至最后实际可行日期，宁波璟晨由其普通合伙人林珑先生(本公司的行政经理)管理。宁波璟晨拥有47名有限合伙人，其中高青平女士、张军超先生及陆 女士(均为董事或高级管理层成员)分别持有约32.29%、2.16%及0.10%合伙权益。在余下有限合伙人中，本公司现任员工丁伟持有约31.10%的合伙权益， 除上述披露外，宁波璟晨的有限合伙人中并无人士持有30%或以上的合伙权益。宁波璟晨的余下有限合伙人在激励分配时均为集团主要僱员，包括研 发、临床及行政职能的核心人员，且均为独立第三方。

截至最后实际可行日期，宁波泽奥由其普通合伙人高青平女士(公司的高级管理层之一)管理。宁波泽奥拥有11名有限合伙人，其中吕彬华博士、陆女士、 黄刚先生及易必慧先生(均为董事或高级管理层成员)分别持有约22.40%、8.94%、5.44%及0.51%合伙权益。在宁波泽奥的有限合伙人中，并无人士持有 30%或以上的合伙权益。宁波泽奥的余下有限合伙人在激励分配时均为集团主要员工，包括研发、临床及行政职能的核心人员，且均为独立第三方。

中介团队

独家保荐人：中国国际金融香港证券有限公司

公司法律顾问：科律香港律师事务所、君合律师事务所

独家保荐人法律顾问：贝克•麦坚时国际律师事务所、嘉源律师事务所

申报会计师：信永中和(香港)会计师事务所有限公司

行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司