乐心医疗血糖仪及血糖试纸注册证变更获得受理

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

8月12日，乐心医疗（300562）发布关于变更医疗器械注册证获得受理的公告。公告显示，乐心医疗申报的医疗器械注册证变更事项已获得受理，涉及产品为血糖仪和血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）。

变更内容包括技术要求变化、新增规格型号（如血糖仪新增GBZ51型号）、结构及组成变化、有效期延长（将原12个月有效期延长至18个月）、适用机型增加（如GBZ51机型）等。

后续仍需相关机构进一步核准认证，评审在各阶段的时间和结果均具有一定的不确定性。公司目前尚无法预测该事项对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

天眼查资料显示，乐心医疗全称为广东乐心医疗电子股份有限公司，成立于2002年07月18日，注册资本21740.6188万人民币，法定代表人潘伟潮，注册地址为中山市火炬开发区东利路105号A区。主营业务为健康IoT业务以及数字健康服务。

目前，公司董事长为潘伟潮，董秘为李薇，最新年报显示员工人数为1089人，实际控制人为潘伟潮（持有广东乐心医疗电子股份有限公司股份比例：30.56%）。

公司参股控股公司17家，包括Mio Labs Inc.、乐心医疗远程科技（珠海）有限公司、深圳市乐心医疗电子有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为8.84亿、9.84亿和9.86亿，同比分别增长-16.98%、11.28%和0.23%；归属净利润分别为3436.73万、6136.42万和8199.91万，同比分别增长206.21%、78.55%和33.63%。同期，公司资产负债率分别为34.20%、35.45%和27.91%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险131条，周边天眼风险70条，历史天眼风险28条，预警提醒天眼风险204条。