信诺维冲击科创板IPO，估值约55亿，注射用亚胺西福竞争相对激烈

近期，创新药行业频频传出喜讯，吸引了不少资金的关注。

首先是康宁杰瑞与美国生物科技公司Pathos就AIJSKN016达成BD授权合作，首付款+里程碑付款达22.18亿美元。

紧接着，信达生物的中报也超预期了，2026年二季度产品收入超43亿，增速达60%。

CXO龙头药明康德的业绩更是大超预期，其2026二季度收入达164.62亿元，同比增长47.71%，创季度收入历史新高；更重要的是，公司还将持续经营业务收入增速指引由18%-22%上调至35%-39%。

与此同时，又有一家创新药公司迎来了IPO进展。

格隆汇获悉，苏州信诺维医药科技股份有限公司(简称：信诺维)于7月23日注册生效，拟采用科创板第五套标准上市，由国泰海通证券担任保荐人。

信诺维成立于2017年5月，2021年3月转制为股份公司，总部位于江苏自由贸易试验区苏州片区苏州工业园。

公司是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司。

公司已形成“1（NDA）+3（III期）+N”的创新药管线梯队，并通过全球BD授权或转让初步实现了创新反哺研发。

本次发行前，信诺维实际控制人强静合计控制信诺维47.04%的表决权。

信诺维的主要投资机构包括腾讯控股、正心谷投资、乐普医疗、广发乾和、凯莱英、中金启德、鼎晖盈嘉等；在2024年2月的增资中，公司的投后估值约55亿元。

强静出生于1982年，目前任公司董事长，他先后获上海交通大学药学学士、复旦大学金融工程管理硕士、清华大学应用经济学博士。

此前，强静曾任花旗银行风险管理专员、中金公司研究所董事总经理；目前同时担任杏泽资本的合伙人。

公司总经理乐美杰出生于1971年，浙江医科大学医学学士，此前他曾在中美史克制药、拜耳、上海秤信生物、恩华药业、浙江予川医药等公司任职。

YONGHAN HU博士公司为核心技术人员，他出生于1967 年10月，美国国籍。他先后获得中国科学技术大学近代化学系化学物理专业学士学位、中国科学院福建物质结构研究所物理化学硕士学位、美国南加州大学化学博士学位。此前，他曾在美国惠氏制药、辉瑞制药、上海睿智化学等公司任职。

信诺维的核心产品针对抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域，开发了10款主要在研创新药管线。

1、抗感染领域的注射用亚胺西福的上市申请已获受理，预计2026年上市，拟用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）；

2、其他3款核心产品均已处于临床III期，包括：抗肿瘤领域的XNW5004（EZH2抑制剂）、XNW27011（Claudin18.2靶向ADC）以及XNW28012（TF靶向ADC）；

这3款药品已获CDE突破性治疗药物认定，预计将于2027年至2028年间陆续实现国内上市，

3、此外，公司还有多个候选药物处于临床开发早期阶段或临床前研发阶段。

在研管线情况，来源：招股书

注射用亚胺西福——抗感染领域

注射用亚胺西福为信诺维自主研发的β-内酰胺酶抑制剂XNW4107（福诺巴坦）与亚胺培南、西司他丁钠组成的复方制剂。

其中，主要有效成分福诺巴坦是公司自主研发且拥有分子专利的新型β-内酰胺酶抑制剂，XNW4107的注册分类为化学药品1类。

注射用亚胺西福的适应症为用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。

XNW4107于2020年5月获得美国FDA批准进入临床研究，于2021年12月获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。公司已完成中国的III期临床研究，药品上市许可申请（NDA）已于2025年7月获得CDE受理，预计2026年获批上市。

目前，XNW4107共登记开展8项临床试验，7项已完成，1项境外III期临床研究有待开展。

XNW5004——抗肿瘤领域

XNW5004是公司自主研发的一款针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂，注册分类为化学药品1类，已分别获得中国及美国的临床试验批件。

公司现阶段主要的适应症开发方向为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

XNW5004目前开展的主要的临床试验和适应症的对应情况如下：

其中，2024年11月已在中国开展既往接受过二线系统治疗后r/rPTCL适应症的关键临床研究，2026年6月已向CDE递交Pre-NDA沟通申请，预计将于2027年获批上市。

XNW27011——抗肿瘤领域

XNW27011是公司开发的一款靶向Claudin18.2的全球潜在最佳的ADC药物，由靶向CLDN18.2的IgG1亚型的人源化单克隆抗体、可裂解连接子和DNA拓扑异构酶I抑制剂组成，注册分类为治疗用生物制品1类。

截至目前，XNW27011共登记开展3项临床试验：

XNW27011目前正在开展CLDN18.2表达的局部晚期不可切除或转移性HER2阴性G/GEJA的三线及以上治疗的III期临床研究，预计将于2028年获批上市。

2025年5月，信诺维和安斯泰来就XNW27011达成一项独家授权许可协议，授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球（除中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾外）开发和商业化的权利。

根据协议条款，信诺维可获得1.30亿美元的首付款，以及最高可达14.06亿美元的与开发、注册、商业化等相关的里程碑付款。

此外，XNW27011获批上市后，信诺维还将获得该产品净销售额的低两位数的特许权使用费分成。

2025年8月，公司已经收到该协议项下首付款1.30亿美元（税前），并已在2025年下半年确认相关收入。

XNW28012——抗肿瘤领域

XNW28012是由信诺维开发的一款作用靶点为TissueFactor（TF）的抗体偶联药物（ADC），由靶向TF的IgG1亚型的人源化单克隆抗体、可裂解连接子和DNA拓扑异构酶I抑制剂组成，注册分类为治疗用生物制品1类。

目前，XNW28012共登记开展3项临床试验：

XNW28012目前正在开展既往接受过二线系统性治疗失败的转移性胰腺癌受试者中的III期临床研究，预计将于2028年获批上市。

除与安斯泰来就XNW27011达成BD合作外，信诺维还与云顶新耀、中国抗体就XNW1011达成了授权合作。

目前，公司尚在履行的主要BD交易协议及相关管线的研发进展情况具体如下：

创新药的研发和商业化领域竞争激烈，信诺维面临来自全球大型医药公司及国内制药公司的竞争。

就注射用亚胺西福而言，虽然公司产品具有广谱抗菌性且在碳青霉烯耐药人群中具有潜在更好的治疗效果等优势，但抗生素类药品已有多年的临床使用历史，国内已有多款抗生素获批用于该适应症，竞争相对激烈。

XNW5004为选择性EZH2抑制剂，虽然XNW5004具有差异化的竞争优势并制定了相应的临床开发策略，但同靶点已有1款药物（获批r/rPTCL适应症）在国内获批上市，已上市的药物可能已建立了一定的先发优势和市场地位。

XNW27011、XNW28012均为创新ADC药物，目前全球暂无Claudin18.2靶向ADC药物获批上市，仅1款TF靶向ADC获批上市，但分别有多个研发进度相近的同靶点在研ADC药物。

信诺维目前尚无药品获批上市，过去几年尚未实现药品销售收入。2025年，公司实现收入9.35亿元，主要来源为安斯泰来的首付款。

2023年、2024年、2025年（报告期），公司净利润分别为-4.27亿元、-3.86亿元和2.03亿元。截至2025年底，公司累计未弥补亏损为14.49亿元。

公司亏损主要系公司自设立以来持续专注于创新药的开发。

过去三年研发投入合计12.64亿元，截至2025年年底，公司员工总数362人，其中研发人员312人，占比为86.19%。

关键财务数据，来源：招股书

截至2025年底，信诺维账上现金及等价物为7.56亿元。

现金流量表概要，来源：招股书