维立志博-B(09887.HK)：维利信™获国家药监局IND批准用于治疗转移性结直肠癌

格隆汇8月3日丨维立志博-B(09887.HK)宣布，中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)药品审评中心(“CDE”)已批准其自主研发的候选药物维利信(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)用于治疗转移性结直肠癌(“mCRC”)的新药临床试验申请(“IND”)。

该获批的临床试验为一项开放标签、多中心Ib/II期研究，旨在评估维利信联合用药治疗mCRC的安全性及有效性。此里程碑标志着维利信在消化道肿瘤领域的适应症拓展迈出重要一步，公司免疫治疗版图从胆道癌(BTC)、胃癌(GC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)进一步延伸至结直肠癌(CRC)这一临床需求高度未满足的癌种。