广东创新药械批量制造“全球首个”AI驱动生物医药产业加速突围

大湾区经济网广州8月1日讯，在全球生物医药产业竞争日趋白热化的当下，广东正在以令人瞩目的速度批量制造"全球首个"。从第四代BTK抑制剂到TCR-T细胞治疗、iPSC衍生细胞药物，多个首创药物和研发管线取得里程碑式进展，源头创新正从零星的单点突破演变为系统性的产业浪潮。

这一轮爆发的背后，"链主造生态"的效应尤为突出。今年上半年，广州在细胞与基因治疗（CGT）领域连续交出重磅成绩单：香雪生命的TAEST16001注射液成为中国首个获批开展确证性临床试验的TCR-T细胞治疗产品，有望成为全球第二款；华越肾科的人源肾祖细胞注射液成为全球首款进入临床阶段的iPSC衍生肾脏细胞治疗产品；赛隽生物的CG-BM1则成为全球首个针对肌少症获批进入临床的干细胞药物。"十四五"期间，CGT已成为广州生物医药产业最具辨识度的标签之一。

值得关注的是，这一轮产业爆发并非偶然，而是生态体系长期积累的结果。华越肾科CEO王恒坦言，广州拥有丰富的干细胞、临床和药品研发专家资源，同时也有优秀的第三方企业支撑，"已经建立了较为完善的细胞治疗生态圈"。今年上半年，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》落地后，广州迅速反应——中山三院牵头制定全国首个省级研究备案工作指南，黄埔区挂牌全省首家生物医学新技术一站式服务中心，全省首个GMP标准的干细胞药厂项目随之启动，标志着干细胞产业从实验室全面迈入标准化生产阶段。

完善的产业生态催生了极强的人才磁吸力。爱思唯尔发布的《细胞与基因治疗科研领域蓝皮书（2026）》显示，广州CGT人才指数已跃居全球第一，城市创新指数从去年的第25位大幅攀升至第12位。这种生态磁力也正吸引全球顶级资源加速汇聚——有"医药界诺贝尔奖"之称的盖伦奖宣布其中国项目将落地广州。盖伦基金会中国区主席丹尼尔·维亚尔表示："以广州为核心的大湾区，有望打造成为世界第二个生物医药产业走廊。"

从产业布局来看，广东在创新药械赛道的突围路径清晰可循：以广州为核心策源地，依托高校院所的源头创新和临床资源优势；以深圳为产业化引擎，发挥硬件制造和成果转化能力；以东莞、佛山等地为制造配套腹地，形成从研发到量产的完整闭环。在AI技术加速渗透药物研发的当下，大湾区"AI+药物研发"的融合深度正在走在了全国前列，从靶点发现到临床试验设计，人工智能正在重塑创新药的开发范式。