海特生物注射用埃普奈明临床试验申请获NMPA受理

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

7月24日，海特生物（300683）发布关于注射用埃普奈明临床试验申请获得受理的公告。公告显示，海特生物申报的注射用埃普奈明（商品名：沙艾特）用于不可切除或转移的经典型软骨肉瘤适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，受理号为CXSL2600766。

该药物是公司自主研发的国家I类重组蛋白类创新药，也是全球首个且唯一上市的死亡受体4/死亡受体5（DR4/DR5）激动剂。

公司后续将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序注册申报。

天眼查资料显示，海特生物全称为武汉海特生物制药股份有限公司，成立于1992年04月08日，注册资本13089.4391万人民币，法定代表人陈亚，注册地址为武汉经济技术开发区海特科技园。主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售，同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。

目前，公司董事长为陈亚，董秘为杨坤，最新年报显示员工人数为958人，实际控制人为陈亚（持有武汉海特生物制药股份有限公司股份比例：26.91%）。

公司参股控股公司20家，包括天津汉嘉医药科技有限公司、武汉经开海特生物产业发展有限公司、天津汉一医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为6.02亿、6.49亿和5.41亿，同比分别增长-12.54%、7.75%和-16.57%；归属净利润分别为-1.21亿、-6934.87万和-2.31亿，同比分别增长-761.20%、42.60%和-233.48%。同期，公司资产负债率分别为16.01%、17.88%和15.80%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险51条，周边天眼风险58条，历史天眼风险39条，预警提醒天眼风险313条。