中国生物制药（01177.HK）IM-101注射液获批临床

金吾财讯|2026年7月23日，中国生物制药（01177.HK）自愿公告，其附属公司正大天晴药业集团开发的1类创新药IM-101注射液（PreS1重组融合蛋白）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。该药靶向PreS1，具有打破免疫耐受、重建HBV特异性免疫应答的潜力，通过诱导多重免疫效应，为CHB功能性治愈提供关键策略。据公告，全球约有2.90亿慢性HBV感染者，中国约有7500.00万例。目前CHB治疗主要依赖核苷（酸）类似物和干扰素，存在HBsAg清除率低等局限。IM-101的获批进一步丰富了公司肝病领域管线，公司将继续探索不同机制药物的单药及联合治疗策略。