中国同辐（01763.HK）：原子高科氟[18F]司他明注射液完成两项III期临床

金吾财讯|2026年7月22日，中国同辐（01763.HK）公告，其子公司原子高科股份有限公司自主研发的氟[18F]司他明注射液，已顺利完成两项III期临床试验的参与者入组及数据管理工作。该药物是一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的创新核医学显像药物，通过PET/CT成像，可有效提升前列腺癌微小病灶与隐匿转移灶的检出率，精准辅助临床完成肿瘤分期与复发风险评估。 此次两项多中心III期临床试验，分别针对中危初治和可疑复发前列腺癌两大患者人群，由中山大学肿瘤防治中心、北京大学第一医院牵头，联合国内多家权威临床研究中心开展，全面验证了该药物的临床诊断效能与安全性。该试验获取的高质量临床数据，将为后续产品注册申报提供有力支撑，助力填补国产高端前列腺癌精准诊断药物空白，减少对进口同类药物的依赖。 下一步，原子高科将加快推进该注射液的注册申报工作，推动产品早日获批上市。