赛托生物子公司获糠酸氟替卡松原料药上市批准

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月22日，赛托生物（300583）发布子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告。公告显示，公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的糠酸氟替卡松《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药登记号为Y20250000018，包装规格涵盖100g/桶至10kg/桶，生产企业为山东斯瑞药业有限公司，生产地址位于山东省菏泽市定陶区东外环路南段。审批结论为符合药品注册要求，批准注册。

糠酸氟替卡松是一种强效糖皮质激素，用于治疗2岁及以上患者的过敏性鼻炎、哮喘及慢性阻塞性肺疾病等。对公司而言，此次获批丰富了公司化学原料药产品线，有利于提升在相关领域的市场竞争力。

目前，该原料药暂无销售，其生产销售时间受GMP符合性检查进度及市场环境变化等因素影响存在不确定性。根据相关数据，2024年全球糠酸氟替卡松原料药需求量约为500公斤。

天眼查资料显示，赛托生物全称为山东赛托生物科技股份有限公司，成立于2010年01月19日，注册资本18970.2126万人民币，法定代表人米奇，注册地址为山东省菏泽市定陶区东外环路南段。主营业务为应用基因工程技术和微生物转化技术制造并销售甾体药物原料和中间体。

目前，公司董事长为米奇，董秘为李璐，最新年报显示员工人数为990人，实际控制人为米超杰（持有山东赛托生物科技股份有限公司股份比例：39.56%）。

公司参股控股公司13家，包括菏泽润鑫热力有限公司、山东迪森生物科技有限公司、山东和诺倍康药业有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为12.80亿、9.71亿和10.17亿，同比分别增长-2.46%、-24.16%和4.77%；归属净利润分别为4560.40万、-8876.67万和-7314.75万，同比分别增长8.67%、-294.65%和17.60%。同期，公司资产负债率分别为36.26%、37.73%和39.21%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险49条，周边天眼风险34条，历史天眼风险35条，预警提醒天眼风险259条。