贝达药业：盐酸埃克替尼片新增适应症临床试验申请获批

人民财讯7月17日电，贝达药业(300558)7月17日公告，近日，公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的盐酸埃克替尼片（商品名：凯美纳，简称“埃克替尼”）IA2高风险-IB期伴有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗适应症的药物临床试验申请已获得批准。埃克替尼是公司自主研发的、我国第一个拥有自主知识产权的治疗肺癌的靶向药，该药品是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。本次为埃克替尼第四项适应症的临床试验申请。