术锐股份科创板IPO已问询 国内首款单孔手术机器人获批上市

智通财经APP获悉，7月15日，北京术锐机器人股份有限公司(简称：术锐股份)申请上交所科创板上市审核状态变更为“已问询”，中信证券为保荐机构，拟募资7.00亿元。

据招股书，术锐股份是一家致力于以原创底层技术为核心，自主研发、生产及商业化具备国际技术领先优势的微创腔镜手术机器人系统及配套器械产品的高科技医疗器械企业，产品能够应用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科等跨科室多适应证治疗，未来拟拓展至头颈外科、心外科等科室，为患者提供创伤更小、更精准、更安全的微创外科手术解决方案。

公司首款核心产品胸腹腔内窥镜单孔手术系统（SR-ENS-600）于2023年6 月获得国家药监局上市批准，现获准应用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科肺部腔镜手术操作；于2025年8月获得欧盟CE认证，获准应用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科腔镜手术操作，可用于治疗胸腔内或腹腔内的良性或恶性疾病，适用于符合微创手术条件的成人及儿童患者。该产品为国内首款、全球第二款获批上市的单孔手术机器人，亦是首个获批欧盟全人群适用的中国手术机器人，截至报告期末系全球唯一获CE认证可应用于儿外科治疗的单孔手术机器人。

公司在中国香港、荷兰设立子公司，组建了高质量的海外业务团队，团队人员具有多年的海外医疗装备和器械领先企业从业经验。截至本招股说明书签署日，胸腹腔内窥镜单孔手术系统（SR-ENS-600）已在欧盟、中国香港、马来西亚等中国大陆以外地区取得注册证。此外，发行人与全球知名微创外科培训机构IRCAD以及多家知名欧洲教学医院正式签署长期战略合作协议或初步达成合作意向，推动以西欧成熟市场引领的海外商业化策略加速落地。

公司已构建了全方位的知识产权保护体系。截至2025 年12月31日，公司累计申请732项专利，已有471项专利获得授权，其中发明专利319项，包括境内授权发明专利148项，境外（包括美国、欧洲、加拿大、日本、韩国）授权发明专利171项。

公司报告期内尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事微创腔镜手术机器人研发，该业务研发周期长、资金投入大。股份公司设立后，公司的未弥补亏损金额已大幅减少，但公司在未来一段时间内仍可能持续亏损，累计未弥补亏损金额可能继续增加。

财务方面，于2023年度、2024年度及2025年度，公司实现营业收入分别约为44.90万元、0.19亿元及0.81亿元；同期，净利润分别为-1.91亿元、-1.95亿元及-1.32亿元。