普生医疗科创板IPO已问询 专注于一次性医用内窥镜研发和制造

智通财经APP获悉，7月14日，珠海普生医疗科技股份有限公司(简称：普生医疗)申请上交所科创板上市审核状态变更为“已问询”，中信证券为保荐机构，拟募资7.02亿元。

据招股书，普生医疗是一家专注于一次性医用内窥镜研发和制造的创新型医疗器械企业，成立于2014年，经过十余年发展，已成为全球一次性医用内窥镜领域的技术引领者、市场开拓者及行业领导者。

2016年3月，公司与全球医疗行业巨头波士顿科学同时于德国慕尼黑第31届EAU(EuropeanAssociationofUrology)年会上发布一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜(以下简称“一次性输尿管软镜”)。2016年4月，公司一次性输尿管软镜获得欧盟CE认证。根据公开信息及行业检索，公司系国内首家、全球第二家取得该品类医疗器械CE认证的生产企业，在一次性输尿管软镜的全球临床早期应用中具备显著的先发优势。2017年5月，公司一次性输尿管软镜获得美国FDA的510(k)批准，是国内首家、全球第二家获该类产品批准的企业，并以自有品牌PUSEN进入美国市场实现商业化。2020年6月，公司一次性输尿管软镜获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，并正式开始中国市场商业化进程。

公司在深耕泌尿外科领域的基础上，已实现从产品型公司向平台型公司的转型，将产品线拓展至一次性内窥镜多个专业领域，形成外科产品线、内科产品线及配套器械的产品矩阵，其中：外科产品线推出了多款一次性输尿管软镜、一次性膀胱软镜、一次性胆道软镜等;内科产品线推出了多款一次性支气管软镜等，覆盖泌尿外科、肝胆外科、呼吸内科等不同应用场景，产品已在中国、美国及欧盟等全球多地区获批上市销售。

针对传统复用内窥镜使用、消洗复杂且存在交叉感染等痛点，公司通过材料与光电系统的底层创新，成功实现了一次性输尿管软镜UE3022的规模化量产。基于对临床的深刻认知，公司围绕一次性输尿管软镜领域进行深耕，在UE3022的基础上，公司历经十余年的持续自主研发，不断迭代开发一次性输尿管软镜系列产品，并积累了一系列的核心技术，包括超细外径技术、直入式器械通道技术、直接镜内吸引(DISSTM)技术以及双通道技术，一直引领着行业前沿发展。

根据第三方行业研究机构灼识咨询的统计数据，以2025年度出货量口径计，公司核心产品在全球一次性内窥镜市场均确立了显著的领先地位：在一次性泌尿外科内窥镜领域，公司以29.8%的市场份额位列中国市场第一，并分别以15.2%和17.5%的市场份额位居美国、欧盟两大全球主流市场第二(均仅次于同行业可比公司Ambu);而在核心细分旗舰品类一次性输尿管软镜领域，公司凭借完备的全球渠道与技术迭代，以20.4%的市场份额荣登全球市场第一，成功实现从本土创新向全球行业领军跨越的商业化落地。

财务方面，于2023年度、2024年度及2025年度，公司实现营业收入分别约为2.52亿元、3.16亿元、5.38亿元人民币;同期，净利润分别为6935.67万元、5795.48万元、9720.79万元人民币。