【券商聚焦】国海证券首予康宁杰瑞制药增持评级 指核心产品获批开启商业化

金吾财讯|国海证券发布研报指，康宁杰瑞制药-B(09966.HK)核心产品安尼妥单抗(KN026)于2026年5月获批上市，用于治疗既往经治的HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌，标志着公司开启商业化新纪元。该产品在关键临床研究中展现出显著疗效，其mPFS为7.1个月（对比化疗2.7个月，HR=0.25），mOS为19.6个月（对比化疗11.5个月，HR=0.29），数据表现优于部分已上市的HER2 ADC药物。此外，安尼妥单抗在一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌和新辅助治疗的3期临床研究均已达到主要终点，公司预计于2026年提交新适应症的上市申请(NDA)，有望驱动销售快速放量。 公司已构建起覆盖单抗、双抗、双抗ADC及双抗双载荷ADC的多个研发平台，管线催化密集。除安尼妥单抗外，另一商业化产品恩沃利单抗已获批上市。在研管线中，HER2双抗ADC JSKN003在二线HER2阳性乳腺癌等四项适应症的3期临床正在推进，预计2026年递交pre-BLA；HER3/TROP2双抗ADC JSKN016在后线三阴性乳腺癌的3期临床也已启动。公司预计2026年下半年将迎来多项里程碑，包括KN026新适应症申报上市、JSKN003多个3期临床完成入组及JSKN016的联合用药3期临床启动。 国海证券预测，凭借安尼妥单抗的上市及适应症拓展，其销售额有望在2032年达到峰值26.37亿元人民币。财务预测方面，该行预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为4.76/5.66/6.72亿元人民币，归母净利润分别为-1.52/-0.94/-0.01亿元人民币。首次覆盖，给予公司“增持”评级。风险提示包括临床进展不及预期、市场竞争加剧及商业化不及预期等。