华润双鹤子公司黄体酮软胶囊获药监局注册证书

雷达财经 文|苏静 编|深海

7月3日，华润双鹤（600062）发布全资子公司山西晋新双鹤药业有限责任公司黄体酮软胶囊获得药品注册证书的公告。公告显示，华润双鹤全资子公司山西晋新双鹤药业有限责任公司（晋新双鹤）的黄体酮软胶囊获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册证书。该药品为化学药品4类，剂型为胶囊剂，规格包括0.1g、0.2g，证书编号为2026S02091、2026S02090，药品批准文号为国药准字H20264792、H20264791。

晋新双鹤于2022年6月启动该药品仿制药研发工作，2024年8月16日提交上市许可申请，2024年8月19日获NMPA受理，并于2026年7月4日公告获批。截至公告日，公司对该药品累计研发投入1,726.75万元人民币（未经审计）。该药品用于治疗黄体酮缺乏相关疾病，国内市场已批准上市企业共9家（含晋新双鹤），均通过或视同通过一致性评价。

2025年国内医疗与零售市场黄体酮软胶囊终端销售总额约2.94亿元，前四大企业市场份额分别为法国法杏38.55%、浙江爱生药业32.57%、浙江医药新昌制药28.82%、武汉九珑人福药业0.06%。该药品获批将丰富公司产品线，提升市场竞争力，并为后续研发积累经验。

天眼查资料显示，华润双鹤全称为华润双鹤药业股份有限公司，成立于1997年05月16日，注册资本103858.2511万人民币，法定代表人赵骞，注册地址为北京市朝阳区望京利泽东二路1号。主营业务为慢病业务、专科业务、输液业务、原料药业务。

目前，公司董事长为陆文超，董秘为刘驹，最新年报显示员工人数为13184人，实际控制人为国务院国有资产监督管理委员（持有华润双鹤药业股份有限公司股份比例：28.96%）。

公司参股控股公司39家，包括华润紫竹药业有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、双鹤药业（沈阳）有限责任公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为102.22亿、112.12亿和110.01亿，同比分别增长6.20%、-0.87%和-1.88%；归属净利润分别为13.33亿、16.28亿和16.47亿，同比分别增长12.96%、-2.55%和1.18%。同期，公司资产负债率分别为23.60%、33.41%和26.51%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险176条，周边天眼风险389条，历史天眼风险80条，预警提醒天眼风险646条。