石药创新：子公司SYS6043获纳入突破性治疗品种名单

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

7月2日，石药创新（300765）发布关于控股子公司SYS6043纳入突破性治疗品种名单用于治疗铂耐药巢癌、原发性腹膜癌及输管癌患者的公告。公告显示，石药创新控股子公司巨石生物开发的注射用SYS6043被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗铂耐药巢癌、原发性腹膜癌及输管癌。该药物注册分类为治疗用生物制品1类，受理号为CXSL2400704。

巢癌是临床高发的妇科恶性肿瘤，超70%晚期患者经铂类化疗后仍进展，铂耐药领域存在未被满足的需求。临床试验数据显示，SYS6043相较非铂类单药化疗与索米妥西单抗方案，能延长患者无进展生存期（PFS）并展现良好安全性。公司已正式启动针对上述适应症的Ⅲ期确证性临床试验，同时该药物在小细胞肺癌及乳腺癌等瘤种的临床试验也在同步推进，多瘤种研发布局稳步发展。

此次纳入突破性治疗认定将加速SYS6043的临床开发与上市审评审批流程，助力其早日上市为患者提供新选择，进一步强化公司在抗体药物偶联物（ADC）领域的研发优势与市场竞争力。短期对巨石生物及公司业绩无重大影响，但存在临床试验效果不及预期、审批受阻、上市或销量不及预期等风险。

天眼查资料显示，石药创新全称为石药创新制药股份有限公司，成立于2006年04月05日，注册资本140459.2944万人民币，法定代表人戴龙，注册地址为河北省石家庄市栾城区张举路62号。主营业务为生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。

目前，公司董事长为姚兵，董秘为徐雯，最新年报显示员工人数为2369人，实际控制人为蔡东晨（持有石药创新制药股份有限公司股份比例：18.73%）。

公司参股控股公司11家，包括石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司、河北中诺果维康保健品有限公司、石药集团泰州果维康保健品有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为25.02亿、19.81亿和21.58亿，同比分别增长-4.75%、-21.98%和8.93%；归属净利润分别为7.56亿、5372.63万和-2.41亿，同比分别增长4.03%、-87.63%和-548.80%。同期，公司资产负债率分别为9.68%、25.34%和55.46%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险13条，周边天眼风险131条，历史天眼风险39条，预警提醒天眼风险265条。