和黄医药（00013.HK）凡瑞格拉替尼关键II期数据：客观缓解率达42.5%

金吾财讯|和黄医药（00013.HK）宣布，凡瑞格拉替尼（HMPL-453）用于治疗肝内胆管癌的关键性II期注册研究数据将于2026年7月1日至7月4日在德国慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）胃肠道肿瘤大会上公布。研究结果显示，独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）为42.5%，疾病控制率（DCR）达83.9%，中位缓解持续时间为6.9个月，中位无进展生存期为6.9个月，中位总生存期为16.6个月。该药用于治疗既往接受过至少一线全身治疗、具有FGFR2融合或重排的晚期肝内胆管癌患者，新药上市申请已于2025年12月获中国国家药品监督管理局受理并纳入优先审评。安全性方面，48.3%的患者发生3级或以上药物相关不良事件，未出现治疗相关死亡病例，因不良事件停止治疗的患者比例为2.2%。