华北制药获甲苯磺酸艾多沙班片药品注册证书

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月23日，华北制药（600812）发布公司获得《药品注册证书》的公告。公告显示，华北制药获得甲苯磺酸艾多沙班片（30mg、60mg）《药品注册证书》。该药品于2025年1月取得药品注册受理号，2026年6月获国家药品监督管理局核准签发注册证书。项目累计研发投入1853.98万元（未经审计）。

药品适应症为伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤成人患者预防卒中和体循环栓塞，以及治疗成人深静脉血栓和肺栓塞等，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。同类药品市场数据显示，甲苯磺酸艾多沙班片2024年销售额达4.9亿元、2025年达6.1亿元。

此次获证证明产品具备集采招标基本准入条件，药效等同于原研产品，补充公司口服抗凝药产品管线；但制剂产品销售业务易受国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。

天眼查资料显示，华北制药全称为华北制药股份有限公司，成立于1992年12月20日，注册资本171573.037万人民币，法定代表人王立鑫，注册地址为石家庄市和平东路388号。主营业务为医药产品的研发、生产和销售等业务。

目前，公司董事长为王立鑫，董秘为肖志广，最新年报显示员工人数为9972人，实际控制人为河北省人民政府国有资产监督管理委员会（持有华北制药股份有限公司股份比例：44.90%）。

公司参股控股公司27家，包括华北制药海南医药有限公司、河北华药华瀚生物科技有限公司、华北制药集团爱诺有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为101.20亿、98.70亿和92.42亿，同比分别增长-3.62%、-2.48%和-6.36%；归属净利润分别为489.03万、1.27亿和1.83亿，同比分别增长100.71%、2496.80%和44.15%。同期，公司资产负债率分别为70.08%、68.91%和67.81%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险580条，周边天眼风险763条，历史天眼风险483条，预警提醒天眼风险681条。