迈威生物-B(02493)：9MW2821在2026年欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤年会以口头报告和壁报形式报告最新临床数据

智通财经APP讯，迈威生物-B(02493)发布公告，公司将在 2026年6月17日-6月19日于丹麦哥本哈根举行的 2026 年欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤年会(ESMO Gynaecological Cancers Congress)中，以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821(Bulumtatug Fuvedotin，BFv)用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者的 I/II 期临床研究的最新结果：

53 例可评估疗效的患者，中位总生存期(mOS)为 19.4 个月，24 个月 OS 率为 49.1%，经过含铂双药化疗和免疫检验点抑制剂治疗的患者中，31 例可评估疗效的患者，mOS 尚未达到，24 个月 OS 率为 51.1%;以壁报形式公布 9MW2821 联合特瑞普利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌患者的 Ib/II 期临床研究中一个队列的初步结果：宫颈癌初治患者中，ORR 达 80.0%，DCR 为 100%。

9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的首款定点偶联 ADC 新药，为公司利用 ADC 药物开发平台开发的创新品种，通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821 给药后，可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞，通过酶解作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。公司目前正在针对尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)、乳腺癌(TNBC)等多个适应症开展多项临床研究，入组逾 2,000 例受试者，其中：1)四项 III 期关键注册临床正在开展，包括 UC 单药疗法和联合疗法(先后被纳入突破性治疗品种名单)、CC 单药疗法(全球首款进入 III 期临床研究的同靶点药物)、TNBC 单药疗法(拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治)(全球同适应症首款);2)多项 I/II 期临床正在快速开展，包括 TNBC 单药疗法(拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治)美国处于临床 Ib 期，TNBC 联合疗法处于临床 II 期;UC 围手术期联合疗法处于临床 II 期;EC 单药疗法处于临床 II 期，联合疗法处于临床 Ib/II 期;CC 联合疗法处于临床 Ib/II 期。该项目 UC 单药疗法、联合疗法和 CC 单药疗法的 III 期临床试验计划于 2026 年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会议。