同和药业：公司原料药“罗沙司他”通过CDE审批

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月16日，同和药业（300636）发布公司原料药‘罗沙司他’通过CDE审批的公告。公告显示，公司原料药“罗沙司他”已通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批。该原料药登记信息显示，登记号为Y20240001574，品种名称为罗沙司他，企业为江西同和药业股份有限公司，产品来源于境内生产，审评审批结果为A（已批准在上市制剂使用的原料）。

罗沙司他主要用于治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。此次通过CDE审批，表明该原料药符合中国药品审评技术标准，已获批准在国内上市制剂中使用，有利于公司拓展国内市场销售，形成国内外市场同步销售的良好格局。不过，受市场环境等因素影响，具体销售情况存在不确定性。

天眼查资料显示，同和药业全称为江西同和药业股份有限公司，成立于2004年04月20日，注册资本41995.1495万人民币，法定代表人庞正伟，注册地址为江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区。主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为庞正伟，董秘为周志承，最新年报显示员工人数为1623人，实际控制人为庞正伟、梁忠诚（持有江西同和药业股份有限公司股份比例：14.77%、14.14%）。

公司参股控股公司2家，包括江西同和药业进出口有限责任公司、杭州渤雅生物医药有限公司。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为7.22亿、7.59亿和8.29亿，同比分别增长0.31%、5.09%和9.19%；归属净利润分别为1.06亿、1.07亿和7309.14万，同比分别增长5.28%、0.57%和-31.42%。同期，公司资产负债率分别为30.89%、30.45%和28.78%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险20条，周边天眼风险29条，历史天眼风险29条，预警提醒天眼风险45条。